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同志们，你们好！ 北京国环咨询中心 单 洪 国家注册质量管理体系高级审核员 国家注册环境管理体系审核员 质量管理体系审核 介绍几个有关审核的术语（ISO9000） 审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核的目的和特点 目的： 符合性 有效性 特点： 独立性、系统性 管理体系审核要形成文件 ? 审核的分类（1） 内部审核，即第一方审核， 用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 审核的分类（2） 外部审核包括第二方审核和第三方审核 第二方审核—由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核—由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的认证或注册。?????? 审核的分类（3） 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 介绍几个有关审核的术语（ISO9000） 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序或要求 介绍几个有关审核的术语（ISO9000） 审核证据 audit evidence 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 介绍几个有关审核的术语（ISO9000） 审核证据 audit evidence 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的。 介绍几个有关审核的术语（ISO9000） 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 介绍几个有关审核的术语（ISO9000） 审核结论 audit conclusion 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 质量管理体系审核的作用 使质量管理体系满足质量标准或其他约定文件（如合同）的要求 作为一种重要的管理手段，及时发现质量管理中的问题，组织力量加以纠正或预防 在第二方、第三方审核前，发现自己存在的问题，及时解决，为顺利通过第二方、第三方审核作好准备 作为一种自我改进的机制，使质量管理体系持续地保持其有效性，并能不断改进和提高。 审核的范围 质量管理体系覆盖的部门范围 质量管理体系覆盖的产品范围 质量管理体系覆盖的所有过程 审核的依据：（审核准则） 管理体系标准（ISO9001:2000） 管理体系文件（包括管理手册、程序文件和作业指导书等第三层次文件） 国家、行业、地方有关的法律、法令、法规 其他方面的要求（如合同） 审核频次 国家认可委员会规定两次内部管理体系审核的时间间隔不得超过十二个月 特殊情况下，组织应增加内部质量管理体系审核频次，如： 发生了严重事故或顾客有重大投诉，造成重大损失或影响的 管理体系的组织结构发生较大的变化（如方针和目标、组织结构、管理层人员、职责分配、生产场所/产品/技术发生较大变化 进行第二方、第三方和/或法律法规规定的审核之前 其他需要增加内部质量管理体系审核时 审核的形式 集中式审核 一次性将管理体系覆盖范围（包括产品范围、地域范围和组织结构范围等）审核完毕，并得出对管理体系的总体评价 滚动式审核 将质量管理体系划分为多个局部，按相对固定的时间间隔和顺序分别进行审核 管理体系审核的一般顺序 确定任务 审核准备 任命审核组长，组成审核组 制订审核计划 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体审核时间 审核过程的关键点—审核任务的确定 审核任务的确定 明确审核目的 按规定的时间间隔组织管理体系审核 应事先策划，制订审核方案（如：制订年度管理体系审核计划） 审核过程的关键点—审核组成员确定 审核组成员的选择： 任命审核组长时要考虑： 资格、业务范围、工作经验、组织能力 选择审核组成员时要考虑： 资格、业务范围、专业知识、工作中的协调、为受审部门所接受 审核过程的关键点—文件审核 收集并审阅有关文件，文件审查应明确： 文件与审核准则的符合性 文件的充分性