QMSIATrainingPPT讲解.ppt

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(29/30) 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 使用这条路径来调查系统根源 根源 A B C A B C 定义问题 对正在被调查的特殊的不合格性使用这条路径 为什么? 为什么? 为什么? 为什么? 使用这条路径来调查为什么问题没有被发现 常用的5Why分析思路 2. 审核员 审核所发现的问题需要进行合并同类项 控制遵守工作纪律(防止违规、居高监下、咄咄逼人) 要相信样本、发现不合格应追溯原因 客观、公正、有礼貌控制情绪 不急躁、不畏难、不受干扰 内部交流和沟通,形成团结合作的集体 (30/30) 組成內審小組及准備 確定內部審核計划 內審起始會議 實施現場審核作業 審核發現與問題點 審核結束會議 不符合報告分發與改善 跟催確認與結案 資料整理后交管理評審會議 內 部 審 核 作 業 流 程 北京神州伟业管理咨询公司 北京神州伟业管理咨询公司 北京神州伟业管理咨询公司 质量管理体系内部审核员教程 培训资料 一.体系基础知识讲解 二.质量管理体系审核 三.审核注意事项 (2/30) 一:体系基础知识讲解 1. 标准的八大部分 ●范围 ●引用标准 ●术语和定义 ●质量管理体系 ●管理职责 ●资源管理 ●产品实现 ●测量、分析和改进 (3/30) 2. 八项质量管理原则 ●以顾客为关注焦点 ●领导作用 ●全员参与 ●过程方法 ●管理的系统方法 ●持续改进 ●基于事实的决策方法 ●与供方互利的关系 (4/30) 二:质量管理体系审核 1. 审核定义 ●为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2. 审核的类型按审核目的(或实施者)分类: 内部审核:第一方审核 外部审核:第二方审核、第三方审核 联合审核 (6/30) 3. 第一方审核 目的: 评价组织自身的质量管理体系是否符合标准的要求 验证质量管理体系是否持续有效运行 第二方审核和第三方审核前的准备 一种管理手段和自我改进的机制 (7/30) 4. 审核活动的特点 审核内容: 符合性——满足审核准则 有效性——达到预定的目标 适合性——适于目标实现 抽样:审核是一个抽样的过程 5. 活动属性: 系统性——正式的、有序的活动 独立性——客观性和公正性 文件化——质量体系运行过程以文件形式显现 (8/30) 6. 质量管理体系审核过程的活动 第一阶段:审核准备及审核责任 第二阶段:审核实施 第三阶段:改善措施及跟踪 (9/30) 第一阶段 审核准备及审核责任 1. 审核计划的制定 2. 审核组成员:组长、成员职责 遵守相应的审核要求 传达和阐明审核要求 报告审核结果 收存和保护与审核有关的文件 审核过程中审核组长指导审核员审核 收集客观证据并将观察结果进行记录,完成检查表 验证所采取的纠正措施的有效性 (10/30) 3. 受审核部门代表的职责 将审核的目的和范围通知有关人员 陪同审核的人员 向审核组织提供工作需要的全部资源 根据审核组的要求为其使用有关的设施和证明材料提供便利 配合审核组工作 根据审核结果实施纠正措施 (11/30) 第二阶段 审核实施 1. 首次会议 首次会议的意义: 双方建立正式联系(确认沟通渠道) 表明现场审核工作的正式开始 首次会议良好的气氛和印象为审核组树立信任 首次会议的目的 介绍审核成员、让受审方了解审核目的、范围 介绍实施审核的方法,程序及审核结果报告方式 确认审核组所需资源已落实 说明和承诺、澄清疑问(受审方提供询问问题的机会) 确认审核计划及末次会议时间和地点 (12/30) 2. 审核方法和技巧 2.1审核基本方法:抽样 抽样应有代表性 抽样应有随机性(数量、分层、

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