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血必净注射液治疗多器官功能障碍综合征研究总结 天津红日药业 多器官功能障碍综合征 multiple organ dysfunction syndrome MODS 是 SIRS 的常见并发症 与其它器官衰竭相比 对 MODS 的早期诊断和有效的防治 显得尤 为重要 血必净注射液可以拮抗内毒素并抑制内源性炎性介质 TNF 失控释放 在控制原发病的基础上 治疗由感染引发的脓毒症及多器官功能障碍综合征 MODS 由北京中医药大学东直门医院 天津天和医院 广州中医药大学第一附 属医院 柳州市中医院共同参加 对血必净注射液治疗多器官功能障碍综合征 瘀毒 互结 邪毒内陷证 进行了临床研究 现将结果总结报告如下 1. 实验方法 采用多中心临床研究 随机 平行对照分组法 疗程为14天 1.1 治疗和用药 两组均选择最佳的个体化治疗方案 包括抗生素的选择 器官的支持治疗等 治 疗组在上述治疗基础上 加用血必净注射液100ml加0.9%生理盐水100ml静脉点滴 每天2次 点滴顺序 抗生素—血必净注射液—维持液—抗生素—血必净注射液 1.2 诊断标准 1.3.1 西医诊断标准 参照 希氏内科学 第19版 1995年3月第一版 多 器官功能障碍综合征 盛志勇等主编 科学出版社 1999 制定 1.3.2 MODS病情轻重判定标准(1995年庐山全国危重病学术会议通过 评分标准 略) 1.3 疗效判定标准 按评分情况分为临床控制 显效 进步 无效 死亡 2. 结 果 2.1 受试者入组情况及人口学资料 205例患者随机他为两组,其中有202例 治疗组126例 对照组76例 按方案 完成临床试验 有3例脱落 两组患者的临床资料具有可比性 2.2 疗效性评价 2.2.1 多器官功能失常综合征疗效 治疗组控显率85.71% 对照组控显率61.84% 两组疗效有显著性差异 P 0.05 - 1 - 表明在控制原发病的基础上 使用血必净注射液 其疗效优于对照组 表 1 两组患者临床疗效比较 组别 临床控制(%) 显效(%) 进步(%) 无效(%) 死亡(%) 控显率(%) 统计量(Z) P值 治疗组(N=126) 78(61.90) 30(23.81) 16(12.70) 1(0.79) 1(0.79) 85.71 2.186 0.029 对照组(N=76) 41(53.95) 6(7.89) 24(31.58) 2(2.63) 3(3.95) 61.84 2.2.2 受累器官评分变化情况 治疗 3 天 6 天后两组受累器官评分变化组间比较 有显著差异 P 0.05 治 疗9天 12天 14 天后 P 0.05 两组无显著性差异 表明血必净注射液可以在治 疗早期改善器官功能 缩短病程 改善相关症状 防止受累器官功能障碍进一步加重 保护未受累的器官 表 2 两组患者功能障碍器官总评分治疗前后的变化 项目 治疗组(N=126)