实验室管理体系的内部审核和管理评审讲课11ppt讲述.ppt

实验室管理体系的内部审核和管理评审 第一章 内部审核 一、内部审核的目的 实验室根据预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合质量体系和本准则的要求。（CNAS/CL06：2006第4.14.1条款） 内部审核的目的----为了确定质量体系符合ISO/IEC17025标准要求的程度；为了确定质量体系有效实施与保持的程序；为了确定质量体系持续改进的有效性。 内部审核，也称第一方审核，用于内部的目的，由组织自己或以组织的名义进行，可用为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 “第二方审核”----由组织的顾客或由其他人员以顾客的名义进行。 “第三方审核”----由权威机构进行，即认可审核。 二、内部审核的程序 计划制定—组成审核组—实施现场审核—确定不符合—制定纠正措施—消除不符合—跟踪验证—形成内审报告—提交管理评审。 1、制定审核计划 实验室质量负责人按照年度内审计划日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核计划需经质量主管审核批准。 审核计划的主要内容： 1、审核目的；2、拟审核的过程和区域的状况；3、审核的准则、范围和频次；4、涉及法律、法规要求；5、审核时间安排；6、记录要求；7、实施审核及报告结果；8、跟踪审核及所采取措施的验证结