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专利审查中食品安全审查探讨(共4148字) 一、引言 “民以食为天，食以安为先”，近年来食品安全问题频发，引起了社会各界的高度关注。食品安全与人类的健康息息相关，因此对于食品领域的专利审查，不仅要考虑技术方案的新颖性、创造性和实用性，技术方案中存在的食品安全问题也是审查的重点内容之一。做好食品领域专利申请的安全性审查，能够避免引起公共安全问题的专利被授权，在专利这个层面上为食品安全把关。近年来食品创新大量涌现，很多申请人在撰写申请文件时缺乏查询相关法律法规的意识，有些申请存在危害公众健康的问题，因此做好食品领域专利申请的安全性审查工作尤为重要。 二、审查中涉及食品安全的法律法规 《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法）第五条第一款规定：对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。对食品领域而言，相关的法律主要涉及《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国农业法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》等，但上述法律就食品安全的内容仅做了上位的规定，具体规定通过实施条例、部门规章和强制性标准等形式发布。这些内容共同构成了我国食品安全监管体系。专利法第五条第一款所指的法律仅限于全国人民代表大会或者全国人民代表大会常务委员依照立法程序制定和颁布的法律，不包括行政法规和规章，但是对于食品而言，行政法规、部门规章及部分强制性标准中命令禁止的行为必然是危害公众健康的行为，即属于妨害公共利益的情形，应当给予高度重视并保持敏感。笔者对专利审查中常用的现行有效的法规、标准及公告进行了梳理，如下所示：GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》。GB14880-2012《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》。GB10770-2010《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》。GB10769-2010《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》。GB10765-2010《食品安全国家标准婴儿配方食品》。GB10767-2010《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》。GB26687-2011《食品安全国家标准复配食品添加剂通则》。《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》（1~6批）。《既是食品又是药品的物质名单》、《可用于保健食品的物质名单》和《保健食品禁用物品名单》（（卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)中涉及）。《保健食品中可能非法添加的物质名单》（第一批）国家食品药品监督管理总局/WS01/CL1162/。《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》(农业部公告第176号)。《淘汰兽药品种目录》(农业部公告第839号)。《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(农业部公告第193号)。《饲料添加剂安全食用规范》（农业部公告第1224号）。需要说明的是，相关的法律法规、部门规章、标准、公告都是动态的，需要在审查时留意相关部门网站，如中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会、中华人民共和国农业部、国家食品药品监督管理局、国家质量监督检验检疫总局等部门网站的最新规定。 三、专利审查中关于食品安全的审查思路 审查发明创造本身的目的及手段是否违法案例1：一种提高牛奶中氮含量的方法，其特征在于向牛奶中添加三聚氰胺。说明书中记载了此方法成本低廉，可有效提高牛奶的蛋白质检测量。案例分析：三聚氰胺是广泛用于各种塑料、板材、涂料、电木、阻燃剂中的一种化学物质，是非食品原料，且有毒性。该案中加入三聚氰胺的目的是以次充好，且其手段是“用非食品原料生产食品”并且该食品“可能危害人体健康”，违反了《中华人民共和国食品安全法》第四十三条的规定。结论是，该发明创造与法律相违背，属于违反专利法第五条第一款违反法律的情形，不能被授予专利权。当技术方案中涉及不常用的原辅料或添加剂当涉及的物质是一种化合物时，对于食品，优先查阅GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》，了解其是否属于批准使用的食品添加剂，其允许的最大添加量是多少。如果没有检索到，可查阅《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》（1~6批）及国家食品药品监督管理总局发布的《易非法添加的物质目录》，看其是否为违法添加的非食用物质。对于饲料，优先检索《禁止在饲料和动物引用水中使用的药物品种目录》、《淘汰兽药品种目录》、《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》及《饲料添加剂安全食用规范》。案例2：一种果蔬酵素组合物，其中使用的原料含有硼酸。案例分析：硼酸在GB2760-2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中查不到，不属于批准使用的食品添加剂。在《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》中可以查到