PFM取EA控制程序OK.docVIP

修 订 履 历 版本 修 改 内 容 制/修订日期 制/修订人 A0 新版作成 2007-6-11 曾 伟 会 签 分 发 记 录 部 门 会签 分发份数 部 门 会签 分发份数 总 经 理 技 术 部 管理者代表 市 场 部 采 购 部 生 产 部 人 事 部 业 务 部 品 保 部 财 务 部 核准 审核 1.0 目的 根据客户的要求，通过对产品生产过程中的潜在失效模式及后果进行预见性的分析，将产品过程中存在的失效风险降至最低。为阐明PFMEA之制订、审核、批准、实施、评审及更改的过程及方法，特制定此程序。 2.0 范围 本程序仅适用TS 16949体系跟随客户的产品生产过程中潜在的失效模式及后果分析。 3.0 职责 3.1 技术部经理负责成立并组织PFMEA的多方论证小组。 3.2 多方论证小组负责制订PFMEA的各项内容及相关改进措施，建立纠正措施优先体系；当有新的失效模式出现时及时更改PFMEA。 3.3 技术部并负责相关三级文件的制订和修改； 品保部协同技术部负责对改进措施的实施效果进行评估。 各部门参加PFMEA的制定和评估。 4.0 程序 4.1 技术部经理成立多方论证小组，并确定PFMEA的实施项目。 4.2 多方论证小组根据客户的要求和生产加工情况，在APQP总进度中明确PFMEA项目的实施进度要求。 4.2.1 多方论证小组组织工程部负责过程控制的工程师，以及QA部、机电课、业务部和生产部等部门的相关人员对整个生产流程进行评定，过程控制工程师根据评定的结果，编制《过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）》。 4.2.2 《PFMEA》经技术部经理批准后送至DCC受控。4.3 《PFMEA》的受控本发至相关部门。 根据《PFMEA》的内容，多方论证小组确定优先改进项目，并更新此文件。在考虑优先改进项目时，需考虑以下因素： RPN值高的项目（＞100）优先实施； 严重度数高的 （＞ 8 ）优先实施； *易于实施的项目优先实施 4.5 技术部协同制作部落实改进措施 ，并在规定的日期内尽量完成改善措施的实施。 4.6 品保部协同技术部组织对改进措施的实施效果进行评估，并重新评估各项目的风险顺序数。 4.7 经品保部和技术部相关人员确认达到效果后，由技术部工程师将改善措施制订成相关文 件，经技术部经理审核后，由DCC发放到有关部门或工序。 4.8 在有新的失效模式出现或产品结构出现变化时，多方论证小组需及时更改《PFMEA》。 4.9 多方论证小组每年一次评审已有的《PFMEA》，并根据实际情况制订新的《PFMEA》并组织实施。 4.10 《PFMEA》相关项目的填写及说明： 4.10.1 PFMEA 编写 填入PFMEA文件号，以便查询。 4.10.2 零件编号 填入零件在厂内的样板号/生产号。 4.10.3 工作小组 列出有权确定/执行任务的责任部门和个人姓名。 4.10.4 项目名称 填入所分析工序的名称。 4.10.5 版本 填入PFMEA的版本号。 4.10.6 过程功能要求 填入被分析项目的名称，并有尽可能简明的文字来说明分析过程或工序目的以及过程方法、原理及功能。 4.10.7 潜在的失效模式 对一个特定的项目，列出每一个潜在失效模式，这种潜在的失效模式是指此项目中有可 能造成不可能达到产品设计意图及客户要求的模式，这种失效是有可能发生，但不一定 发生。 4.10.8 潜在的失效后果 即失效模式对产品系统功能（或客户）的影响。 4.10.9 严重度 是潜在失效模式发生时对产品系统功能 （产品质量、客户使用）影响后果的严重程度的量化评价指标；评估标准参见附表《FMEA评分表》。 4.10.10 潜在的失效原因/机理 指使失效模式发生原因可以从人、机、物、法、环5个方面产生的失效操作所引起，建议用特效因果图的方式寻找考虑。 4.10.11 频度数 是指某一特定失效起因或机理出现的可能性，应运用一致的频度出现规则，以保证连 续性；尽量使自己有数据评估，评估标准见附表《FMEA评分表》。 4.10.12 现行过程控制 列