宫颈癌疫苗：10年等一回.docVIP

宫颈癌疫苗：10年等一回 　　盼了10年，宫颈癌疫苗终于在国内上市了。 　　7月12日，葛兰素史克（GSK）公司的宫颈癌疫苗希瑞适获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，适用于9～25岁的女性。7月18日，星期一，“GSK中国”的微信公众号正式对外发布了这个消息，24小时的点击量高达110多万。GSK的内部人员没想到会引发如此大的关注。只好感叹：“简直是疯了。”上午10点，点击量还只有几千，然后就势不可挡，“蹭蹭蹭”蹿到了10万、50万，之后突破百万。 　　用中国医学科学院肿瘤医院流行病学家乔友林教授的话来说，“真是眼睛都望穿了”。2008年，他所在的机构作为一个中心承担了GSK疫苗在中国的临床试验。当时，助理研究员胡尚英24岁，是乔友林的博士生，8年来，她一直负责这个项目的数据分析和临床管理工作。疫苗上市，她很高兴，在微信里写道：“我的8年，我们的8年终于等到结果！” 　　当被问及疫苗上市后是否打算去接种，她回答：“当然想啊，一直想打。但是作为研究人员她们按照规定不能参与试验，作为学生也没有经济能力去香港打。”乔友林有打算让科室里的女孩子集中接种HPV疫苗，她说“这么多年，很多人都从女孩子变成妈妈了，再不打就晚了”。 　　2006年，宫颈癌疫苗在美国问世之初，北京大学人民医院妇科专家魏丽惠在接受采访时曾说：“现阶段宫颈癌疫苗对普通的中国公众来说还是过于‘阳春白雪’，宫颈癌筛查和早诊早治才是一种更为切实可行的预防方式。” 　　之后，她参与了默沙东HPV4价疫苗在中国的临床试验，还参与了国产HPV疫苗的临床试验。这么多年过去了，临床试验的经历早就改变了她的看法：“疫苗上市很不容易，是非常重要的事情。我们对疫苗的认识需要时间，我认为疫苗是安全有效的。” 　　她提到，上世纪80年代乙肝疫苗问世之初也经过不被认可的过程。当时，很多家长都不去给孩子接种，持不信任或者观望的态度。那时候，研究人员开始尝试为母亲澳抗阳性的新生儿接种乙肝疫苗，采取主动免疫的方式实施母婴阻断。但是家长根本不接受，产科医生经常需要反复动员。20年后，乙肝疫苗才普遍被大家所接受，成为新生儿出生后的常规免疫接种计划。 　　“认识疫苗有一个过程，不可能那么快就让每个人都认识到。”她周围有不少医生的孩子都已经在香港特区或国外接种HPV疫苗。“HPV疫苗最初在美国和我国台湾等地上市时，首先也是医生给自己孩子打，或者宫颈癌患者给自己孩子打。”魏丽惠有一个9岁的外孙女，“打疫苗对她有益处，但什么时候打，现在有点早，希望等她再长大一些，十几岁再打对她会更好。” HPV病毒和疫苗 　　2006年，默沙东公司研发出全球第一个HPV四价疫苗“佳达修”，并通过优先审批在美国上市。随后，GSK公司也生产出二价疫苗“卉妍康”，即在中国上市的希瑞适。二价疫苗可用于预防HPV16型、18型两种亚型的病毒，四价疫苗在二价疫苗基础上，增加覆盖HPV6型、11型，这两种亚型还导致90%的尖锐湿疣。九价疫苗在四价疫苗基础上，再增加覆盖HPV31、33、45、52、58，共9种亚型，后五种亚型能导致额外19%的浸润性宫颈癌。 　　HPV被称为人乳头瘤病毒，有上百种类型，可以概括分为高危和低危两种，其中高危型可能引起癌变。“99.7%的宫颈癌都是由高危型HPV感染引起的，其中PHV16和18是最主要的高危致癌亚型，导致了全世界范围内大约70%的宫颈癌。”乔友林说。 　　目前，人们已经普遍认可了这些数据，但是上个世纪末，乔友林刚开始研究HPV和宫颈癌关系的时候，业内普遍不认可二者之间的关系，也申请不到国家基金。2008年，诺贝尔医学和生理学奖发给了发现HPV与宫颈癌关系的德国科学家哈拉尔德?豪森，世人的观点终于大为改观。 　　数据显示，美国约有7900万人感染HPV，每年新增的感染人数约有1400万人，绝大多数是在20岁左右感染的。大部分病毒会被人体自动清除，一些病毒持续存在，会导致生殖器疣、宫颈癌、阴道癌、阴茎癌及口咽癌等等。 　　癌症的发生源于细胞无控制的异常增殖。DNA损伤的累积使基因突变，导致细胞的生长失控、异常增殖，并侵犯正常组织和器官，最终导致癌症。HPV感染会破坏细胞周期的正常调控机制，与各种促癌因素协同作用，最终导致宫颈癌。 2011年9月21日，美国迈阿密大学的一名儿科医生在给13岁的女孩接种HPV疫苗 　　有人说，中国人群中最流行的是HPV16、52和58型，HPV18型在中国人群中仅排在第9位左右，因此只有9价疫苗能够抵御HPV52和58，2价和4价疫苗都不是最好的选择。 　　对此，乔友林解释，HPV病毒的流行情况分正常人群和癌症患者两种。宫颈癌患者中，主要发现的病毒亚型是16和18，其中HPV16占76.7