- 1、本文档共27页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
浩源核酸检测试剂介绍(安徽)讲述
浩源核酸临床诊断产品 介绍 一、公司简介 P* 浩源概况 P* 公司概况 成立时间 1997年01月 张世忠 董事长 李振勇 总经理 5500万元 人民币 注册资本 生产地址 1997年由美籍分子生物学领域资深科学家黄道培先生创立的核酸诊断专业公司 2007年,由台湾MEDIGEN BIOTECHNOLOGY CORP.(基亚生物科技股份有限公司)控股 上海市青浦区沪青平公路2933弄2幢 浩源血液核酸筛查产品 P* 用户 名单 辽宁省血液中心 河北省血液中心 天津市血液中心 安徽省血液中心 吉林省血液中心 陕西省血液中心 宁夏回族自治区血液中心 唐山市中心血站 襄阳市中心血站 新余市中心血站 长治市中心血站 一、公司简介 浩源血液核酸筛查试剂检测灵敏度 分析灵敏度 95% LOD 浩源生物 HBV(97/750) HCV(96/798) HIV-1(97/650) GroupM 6.3 IU/ml 23.3 IU/ml 47.6 IU/ml WHO 标准 95%LOD均值 P* 一、公司简介 全国首例HIV窗口期样本由浩源检出 乙肝抗病毒治疗路线图 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 丙肝抗病毒治疗路线图 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 对于HCV基因I型或HCV RNA6.5 ×105 IU/ml 检测下限至少要达到100IU/ml P* 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 临床抗病毒研究进展对病毒核酸载量试剂的新要求 更高的可靠性 一 更高的精密度 二 更高的灵敏度 三 规范化、自动化 四 新一代病毒核酸载量检测试剂 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 产品设计目标 P* 浩源新一代病毒载量试剂设计目标 自动化提取样本核 酸,降低人为操作 误差,提高检测稳 定性 自动化 检测下限稳定达到 101 ~102 IU/ml 对抗病毒治疗提供更 有效的病毒载量参考 高灵敏 病毒载量结果精密 性±0.25log10 为抗病毒治疗各关 键节点提供更稳定 可靠的数据 高精度 全程内对照,有效 防止假阴性 更高的准确性、精 密性 低载量样本的准确 定量 高可靠性 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 P* 产品技术路线选择 自动化 高灵敏 高精度 高可靠性 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 自动化核酸提取设备 加大扩增检测系统的加样量 全程监控内对照 自动化磁珠法 假病毒内对照 自动化磁珠法流程 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 P* 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 磁珠法技术优势 易于自动化 一 提取效率高 二 提取纯度高 三 提取稳定性高 四 EZ Bead 自动核酸纯化仪 32个测试/批 内置接触式LCD控制屏 内置紫外消毒功能 高速混匀模式 预分装试剂,无需手工分装,使用更方便 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 磁珠法——易于自动化 自动化核酸提取设备 国食药监械(许)字2011第1400019号 检测流程 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 提取过程无需人工操作 将您从繁琐的操作中解放出来 磁粒的面积:与颗粒大小和数量有关 1%w/v(10mg/ml)的微粒 直径 表面积cm2 数量(×109) 0.05 11428 145513 0.10 5714 18189 0.50 1143 145.51 1.0 714 18.19 5.0 127 0.1455 注: 可随意放大体积,血样承载量易调整 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 磁珠法——提取效率高 提取过程洗涤更充分,PCR反应抑制性物质去除更彻底——提高加样量的必要条件 提高检测的抗干扰能力 磁珠法——提取纯度高 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 内源性抑制物 外源性抑制物 乙醇、胍盐等 提取过程运行稳定性高,不易受样本因素影响——避免离心柱堵孔现场 提取结果稳定性高 磁珠法——提取稳定性高 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 磁珠法——提高加样量 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 提取效率高 加大扩增检测系统的加样量 提高检测灵敏度、稳定性、精密度 提取纯度高 提取稳定性高 磁珠法——提高加样量 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 加样体积与病毒含量 要达到101~102 IU/ml的检测下限,必须提高加样量 磁珠法——加样量比较 二、浩源新一代病毒载量试剂产品特点 传统方法加样量:100μl 血清——25 μl 模板——取2 μl 加样,相当于加入8 μl 血清 浩源磁珠法加样量:200μl 血清——100 μl 模板
文档评论(0)