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年进口药品境外生产现场检查任务公告一发布时间按照国家食品药品监督管理总局工作部署以下品种被列为年度进口药品境外生产现场检查任务国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心负责相关检查组织实施现场检查不仅限于下列品种如有增补另行公告序号品种名称受理号进口注册证号公司名称注册代理机构备注七叶洋地黄双苷滴眼液深圳市康哲药业有限公司上一年度任务留转注射用阿糖苷酶赛诺菲中国投资有限公司上一年度任务留转甲氧聚二醇重组人促红素注射液上海罗氏制药有限公司上海罗氏制药有限公司上一年度任务留转聚乙二醇干扰素注射液上
2017年进口药品境外生产现场检查任务公告(一)
发布时间:2017-03-08
??按照国家食品药品监督管理总局工作部署,以下品种被列为2017年度进口药品境外生产现场检查任务。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心负责相关检查组织实施。现场检查不仅限于下列品种,如有增补,另行公告。
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序号 品种名称 受理号/进口注册证号 公司名称 注册代理机构 备注 1 七叶洋地黄双苷滴眼液 Pharma Stulln GmbH 深圳市康哲药业有限公司 上一年度任务留转 2 注射用阿糖苷酶α JXSS1500008 Genzyme Europe B.V. 赛诺菲(中国)投资
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