首次会议汇报(GMP认证)分解.pptxVIP

热烈欢迎各位专家莅临指导 XXX公司 2016年7月 各位专家、各位领导： 首先，我代表XXX公司全体员工对莅临我公司进行GMP认证检查的各位专家、领导表示热烈欢迎！ 下面我把公司基本情况及GMP实施情况向各位专家、领导汇报如下： 目 录 一、公司概况 二、机构与人员 三、质量保证体系 四、生产品种情况介绍 五、厂房与设施 六、确认与验证 七、文件管理 八、生产管理 九、产品发运与召回 十、自检 公司概况 XXX公司创建于2000年，公司原名为XXXXX; 于2009年11月正式更名为安徽XXX公司 2013年更名为XXX公司。 公司现有厂房12万m2，厂内设有行政办公室、质量部、综合提取车间、仓库、制剂车间等生产、办公场所。 公司概况 2001年05月建成 占地面积为4.8万方米 绿化面积占厂区面积20%以上 公司现有XX个药品批准文号 年生产能力可达XX亿元 公司概况 现有员工244人 本科学历14人 大专学历54人 其他176人 公司概况 2011年11月22日 丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂通过新版GMP认证 2014年4月25日 搽剂车间通过GMP认证 本次认证为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂GMP到期换证认证 机构与人员 公司设立了独立的生产管理和质量管理机构，分别负责药品生产管理和质量管理工作。 企业拥有一支高素质的员工队伍，各级机构与人员职责明确，并