国际标准化组织国际标准-石家庄新标认证咨.doc

国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准 ISO9001：2008 质 量 管 理 体 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范围 1.1总则 关注点： 1）ISO9001：2008标准的适用性。 2）产品的涵义，包括采购产品和中间产品。 3）强调提供的产品除了满足顾客要求外，还需满足使用的法律法规要求。 1.２应用 关注点： 1）7.3的删减理由不充分，常见的问题： 按标准生产 按常规生产，未变化 购买专利或外包、外聘人员 按顾客要求生产或按合同生产 2）特殊过程外包，故删减7.5.2。 3）7.5.4未考虑顾客提供的信息，如知识产权、专利、商标以及辅助服务。 4.1总要求 关注点： 1）产品范围与认证申请的范围的表述 2）对位置区域、分现场的描述 3）外包过程及控制要求 4）对申请子证书不同组织的描述 5）对体系整合的范围描述 4.2文件要求 4.2.1总则 关注点： 1）4.2.1要求对文件化体系的结构要按照组织实际情况进行描述，特别是申请多证/子证书的文件结构以及整合体系的文件化的描述 4.2.2质量手册 关注点： 1）通用化，未能表现组织、产品和过程的特点，应防止照抄标准 2）手册应反映体系的现状和发生的变化，包括不同体系的整合 4.2.3文件控制 关注点： 1）归口部门应考虑不同类型的文件，如管理性文件和技术文件 2）文件标识和变更 3）电子文件的管理 4.2.4记录的控制 关注点： 1）记录表式应按文件控制规定（4.2.3） 2）记录的标识和检索 3）保存和处置，包括电子版的管理应在程序中做出规定 5 管理职责 5.1管理承诺 关注点： 最高管理者的承诺与5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1的接口 5.2以顾客为关注焦点 关注点： 与7.2.1和8.2.1、5.3、5.4的接口 5.3质量方针： 关注点： 1）与5.1、5.2、5.4、8.5的接口 2）适宜性评价 3）整合体系的方针 5.4策划 5.4.1质量目标 关注点： 1）相关职能和层次上建立质量目标和“目标分解” 2）动态管理，进行数据分析（8.4） 3）与经济责任制考核指标的关系，应具有激励性，体现持续改进 4）与GB/T24001和GB/T28001中4.3.3的关系 5.4.2质量管理体系策划 关注点： 与4.1、5.4.1的关系 体系的变化保持体系的完整性，包括区域、产品、法律法规、体制、机构和职责的变化 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 关注点： 应在手册中对部门和主要岗位的职责、权限给以描述，并与手册各条款、程序文件的职责描述一致 不能仅以职能分配表代替职责和权限的规定 对整合体系，应注意职责的整合 5.5.2管理者代表 关注点： 管代应是本组织管理层中的一员。能够直接向最高管理者汇报体系建立、运行和改进工作，并直接接受其指令。 5.5.3内部沟通 关注点： 重点是沟通的有效性 沟通的证据可以是记录、文件，也可以是当事人的口头陈述 沟通的策划应考虑不同活动的沟通方式和侧重点不同，所以从管理层到各部门均涉及 5.6 管理评审 5.6.1总则 关注点： 重点是适宜性评审，目的是体系的持续改进 管理评审的结果之一是决策改进措施 防止走过场，变成年度工作总结会 不能只讲成绩，重点研究体系的适宜性、有效性和变更需求 6 资源管理 6.1资源的提供 关注点： 包括人力资源、设施设备、技术和信息、财力、工作环境 6.2人力资源 关注点： 人员能力要求的确定 教育、培训、技能和经验的适当记录 对岗位技能、安全、环保、法律法规要求的培训 人员资格，特别是法律、法规和行业的要求的获取和保持 用人部门和单位对人员能力不了解、不掌握 6.3基础设施 关注点： 非标设备、工装、夹具、磨具的管理 2)过程设备的软件以及支持性服务，如运输、通讯或信息系统 3)环境、安全的相关设备和设施 6.4工作环境 关注点： 确定和管理达到产品符合要求所需的工作环境 应包括必要的文明整洁生产和安全要求 7 产品实现 7.1产品实现的策划 关注点： 1）7.1 c)监视、测量、检验和试验、验证、确认以及产品的接受准则策划不充分 2)策划的形式，特别是对特定的产品、合同、项目策划所形成的文件，如质量计划、施工组织设计、维修手册、服务大纲等，应按产品特点和组织实际确定 3)产品策划的职责，不应划在综合管理部门 7.2与顾客有关的过程 关注点： 1）7.2.1应包含对招标书、合同、协议等表述产品的有关要求 2）合同评