国内外药品包装基准4.pptVIP

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2017-04-05 发布于北京
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国内外药品包装基准4.ppt

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国内外药品包装基准4

专题四 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 药品包装药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于专用包装范畴，它具有包装的所有属性，并有其特殊性： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 为确保药品的安全、有效使用，各国均对药品包装容器进行质量控制，标准体系主要有： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 美国药典 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 日本药局方 PVC注射剂用容器的检测项目厚度透明度渗漏性柔韧性水蒸气透过量镉铅锡氯乙烯单体氯乙烯单体不溶性微粒浸出液试验细胞毒性等 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 欧洲药典 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. ISO收载的药品包装材料标准 ISO8362-1 注射剂容器及附件-第1部分：管制玻璃注射瓶 ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶 ISO8362-2? 注射剂容器及附件－第2部分：注射瓶瓶塞 ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶 ISO8362-3 注射剂容器及附件-第3部分：注射瓶铝盖 ISO11481-4? 片剂瓶 ISO8362-4? 注射剂容器及附件-第4部分：模制玻璃注射瓶 ISO11481-5? 滴瓶配件 ISO8362-5? 注射剂容器及附件－第5部分：冻干注射瓶塞 ISO11481-7 液体管制螺旋瓶 ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分：铝塑组合注射瓶盖 ISO8872?? 输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法 ISO8362-7? 注射剂容器及附件-第7部分：无凸缘铝塑组合注射瓶盖 ISO10985? 输液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法 ISO8536-1? 医用输液器具-第3部分：玻璃输液瓶 ISO8871??? 非肠道水制剂用弹性件 ISO8536-2 医用输液器具－第2部分：输液瓶瓶塞 ISO8871-1 提取液试验（Ⅰ型、 Ⅱ型） ISO8536-3 医用输液器具-第3部分：输液瓶铝盖 ISO8871-2?? 鉴别和检查 ISO8536-6 医用输液器具－第6部分：输液瓶冷冻干燥瓶塞 ISO8871-3? 不溶性微粒试验 ISO8536-7 医用输液器具-第7部分：铝塑组合输液瓶盖 ISO8871-4? 生物要求和试验方法 ISO9187-1?? 注射用安瓿 ISO8871-5 功能性要求和试验方法 ISO9187-2? 点刻痕安瓿 ISO15747：2003? 静脉注射用塑料容器 ISO11481-1? 滴剂用瓶 ISO标准:国际标准化组织制定的国际标准是国际间贸易顺利进行的技术保证，其中，ISO/TC76以制定药品包装材料、容器标准为主要工作内容。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 为加强药品包装容器的质量控制，在前期对产品质量充分调研的基础上，国家食品药品监督管理局（SFDA）于2002年制定并颁布实施了国家药品包装容器标准（YBB标准） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .N