2011年业药师药事管理与法规模拟试题.doc

2011年执业药师药事管理与法规模拟试题(1) 中华网考试责任编辑：lovethea更新时间：2011年6月14日 [点评] 　　一、单选题(A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)　　1、 国家药物政策的目标不包括　　A、基本药物的可获得性　　B、保证向公众提供安全、有效的药品　　C、保证向公众提供质量合格的药品　　D、保证向公众提供廉价的药品　　E、合理用药　　标准答案： d　　2、 国家药物政策的目标是：　　A、保证药品质量，维护人民身体健康　　B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全　　C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品，合理用药　　D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全　　E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规　　标准答案： c　　3、 依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，　　必须按照　　A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制　　B、地方药品标准规定炮制　　C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制　　D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制　　E、行业药品标准规范炮制　　标准答案： c　　4、 属于非临床研究必须遵守的是　　A、GLP　　B、GCP　　C、GMP　　D、GSP　　E、GAP　　标准答案： a　　5、 按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是：　　A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请　　B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请　　C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案　　D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批　　E、需要在药品生产企业所在地进行备案　　标准答案： c 　　6、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是　　A、国务院卫生行政部门　　B、国务院药品监督管理部门　　C、省级人民政府的药品监督管理部门　　D、设区的市级人民政府卫生行政部门　　E、设区的市级人民政府药品监督管理部门　　标准答案： d　　7、 药品广告批准文号的格式正确的是：　　A、京药广审(视)第2006110036号　　B、沪药广审(音)第2006120236号　　C、豫药广审(文)第200610336号　　D、京药广审(声)第2006252339号　　E、鲁药广审(文)第0006116720号　　标准答案： a　　8、 依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是　　A、标签和使用说明书　　B、使用说明书和大包装　　C、内包装和外包装　　D、乙类非处方药　　E、药品经营企业的指南性标志　　标准答案： b　　9、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是　　A、每季度　　B、每半年　　C、每1年　　D、每2年　　E、每3年　　标准答案： c　　10、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带　　A、运输证明　　B、运输证明复印件　　C、运输证明副本　　D、运输证明副本复印件　　E、准予运输证明　　标准答案： c 　　11、 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的　　A、外包装　　B、内包装　　C、大包装　　D、小包装　　E、所有包装　　标准答案： d　　12、 办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是　　A、设区的市级药品监督管理部门　　B、设区的市级卫生行政部门　　C、省级药品监督管理部门　　D、省级卫生行政部门　　E、国务院卫生行政部门　　标准答案： b　　13、 根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得　　A、大于1：2，指大小　　B、大于2：1，指总面积　　C、小于1：2，指大小　　D、大于1：1，指面积　　E、小于2：1，指单字面积　　标准答案： e　　14、 依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指　　A、国内首次进口的药品　　B、国内首次生产上市的药品　　C、当地首次上市的药品　　D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品　　E、本企业首次出口的药品　　标准答案： d　　15、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为　　A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、四年　　E、五年　　标准答案： c 　　16、 根据《非处方药专有