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SMP-ZL-0008供应商资格审计和监控程序SMP-ZL-0008供应商资格审计和监控程序
1. 目 的：规范供应商资格审计和监控程序，确保公司所用物料的质量稳定性，保障供货渠道畅通。
2. 范 围：适用于所有原辅料、包装材料等供应商的批准、撤销及管理。
3. 责 任：质管部、采供部、生技部。
4. 内 容：
4.1 总体要求：
4.1.1质管部应对所有生产用物料的供应商进行质量评估，对主要物料生产商的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。
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XXXX药业GMP文件
文件名称 供应商资格审计和监控程序 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 办公室 颁发数量 3 份 分发部门 质管部、采供部、生技部
编号： 页数 1/5
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