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基本定义 消毒方式介绍 消毒产品检验范围 消毒学试验技术 基本定义 消毒 disinfection： 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 灭菌 sterilization： 杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。 消毒剂 disinfectant： 用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 灭菌剂 sterilant： 可杀灭一切微生物（包括细菌芽孢）使其达到灭菌要求的制剂。 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant： 指可杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢(致病性芽孢菌)也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant： 指仅可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。 低效消毒剂 low-efficacy disinfectant： 指仅可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂。 抗菌 antibacterial ：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 抑菌 bacteriostasis：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。 消毒方式介绍 1、物理消毒法 热力、电离幅射、微波、红外线与激光等可以达到灭菌水平； 紫外线、超声波等具有消毒作用； 冷却、冷冻、干燥等具有自然净化作用； 机械清除、通风、过滤除菌等具有除菌作用。 真空、压力、湿度等具有辅助作用。 2、化学消毒法 按物理状态分 液体消毒剂、固体消毒剂与气体消毒剂。 根据杀菌作用强弱来分 高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂，只能抑制微生物的生长而不能将之杀灭的药物称为抑菌剂。 根据化学成分来分 ①含氯消毒剂；②过氧化物类消毒剂；⑦醛类消毒剂；④杂环类气体消毒剂；⑤醇类消毒剂；⑥季铵盐类消毒剂；⑦酚类消毒剂；⑧其他类（氯己定、碘、酸化水）等。 3、生物消毒法 利用一些生物及其产生的物质来杀灭或清除病原微生物的方法叫做生物消毒法。 消毒产品检验范围 理化性能检验 有效成分含量测定、金属腐蚀性试验、pH值测定 、重金属含量测定、稳定性试验等 微生物学检验 中和剂鉴定试验、定量杀菌试验、病毒灭活试验、现场试验、影响因素试验等 毒理学检验 急性经口毒性试验、皮肤刺激试验、致突变试验、皮肤变态反应试验等 消毒学试验技术 消毒学试验目的 检查一种消毒剂或消毒方法是否能达到杀灭或消除病原微生物的要求 消毒学试验原理 将试验微生物暴露于消毒因子（物理、化学、生物学），作用预定的时间之后，检查试验的微生物是否被杀灭或抑制。 消毒学试验方法分类 消毒剂鉴定测试的项目 消毒器械鉴定测试的项目 一、消毒剂鉴定测试的项目 1、有效成分含量的测定 具有杀菌作用的成分，化学消毒剂必测，植物成分的可不测定。 2、pH 值的测定 原液；固体最高应用浓度；加入pH调节剂前后测定 3、稳定性试验 自然留样检测；54℃、14天（质保1年）；37℃、90天（质保2年） 4、金属腐蚀性试验 碳钢、铜、铝、不锈钢 5、微生物杀灭试验 先按不同种类的试验微生物分别进行相应的化学中和剂或其他残留消毒剂去除法的鉴定试验 不同用途消毒剂和器械杀灭微生物试验的指定微生物不同； 灭菌药械只做枯草杆菌黑色变种芽胞杀灭试验，可不做繁殖体杀灭试验 灭菌消毒型消毒剂，同时做芽胞及繁殖体杀灭试验。 消毒药械实验室微生物杀灭试验中的指定菌株 6、模拟现场试验与现场试验 不同消毒对象可选择模拟现场或现场试验 空气消毒——现场 饮用水、手、皮肤一般物品表面——二选一 黏膜——二选一，皮肤代替 食具、医疗用品消毒——模拟现场 医疗器械——模拟现场，区分消毒或灭菌 二、消毒器械鉴定测试项目的确定 杀菌因子强度或浓度的测定 物理或化学因子，如微波、紫外线、温度、辐照等 金属腐蚀性试验 杀灭微生物试验 消毒器械采用定量杀灭试验；灭菌器械做定性杀灭试验 安全性试验 电器安全试验和消毒器械产生的化学因子的毒理学试验 模拟现场和现场试验 三、消毒器械鉴定测试的要求 试验重复性：独立试验而非平行测定 最终评价：综合分析，参考文献，反复推敲 试验记录：按认证认可的要求 检测报告：符合认证认可及检验规定的要求 实用剂量：两个参数（杀菌因子强度与作用时间） 影响因素：污染微生物种类数量；有机物含量；杀菌因子稳定性；温湿度；腐蚀性强弱；酸碱度；消毒对象性质；允许使用浓度和时间；杀菌因子穿透能力；对人和环境危害 实用剂量符合下列要求：生产单位提出针对不同用途的杀灭微生物有效、安全的实用剂量；实用剂量不低于模拟现场或现场试验结果；对人和环境无害，对物品无损害 菌悬液与菌片的制备 活菌培养计数技术 一、菌悬液与菌