泰嘉课南京.PPTVIP

泰嘉和进口氯吡格雷对ACS择期PCI术患者 疗效和安全性的对比研究 项 目 牵 头 单 位 ：北京安贞医院 项 目 负 责 人 ：吕树铮教授 研究中心 总体设计 安全性分析 不良事件 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 不良事件名称 泰嘉组 对照组 ──────────────────── 肝酶升高 3 3/104(2.9%) 4 4/101(4.0%) 消化道出血 0 1 1/101(1.0%) 妇科出血 0 1 1/101(1.0%) 腹泻 1 1/104(1.0%) 1 1/101(1.0%) 左股动脉穿刺部位出血 0 1 1/101（1.0%） 白细胞计数减少 0 0 合计 4 4/104(3.9%) 8 8/101(8.0%) ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 结论 （1）以ADP介导的血小板聚集率评价国产氯吡格雷（泰嘉）和进口氯吡格雷均有良好的抗血小板作用，两者抗血小板聚集相似。两组用药3天时泰嘉有更好的疗效，具有统计学差异。 （2）国产氯吡格雷（泰嘉）临床应用安全有效，可应用于PCI手术的患者。 心血管性死亡、心梗、卒中比例 (%) 5.7% 4.1% 9.8% 11.4% p = 0.04 p = 0.03 p = 0.004 15.9% 20.7% 低危 TIMI评分 0-2 中危 TIMI评分 3-4 高危 TIMI评分 5 双重抗血小板治疗（氯吡格雷＋ASA ） 显著降低NSTE-ACS心血管性死亡、再梗、卒中发生率 氯吡格雷 对照组 氯吡格雷 对照组 氯吡格雷 对照组 RR 0.71 (0.52-0.97) RR 0.85 (0.74-0.98) RR 0.73 (0.60-0.90) Effects of clopidogrel in addition to aspirin in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation N Engl J Med 2001;345:494–502 研究人群: NSTE-ACS 药物治疗患者 泰嘉+ASA 显著降低心血管性死亡、再梗、卒中发生率 心电图改善 胸痛症状控制显著 血小板聚集率显著性降低 泰嘉联用ASA 给中国NSTE-ACS患者带来显著益处 中国28家医院过往各中心4894例非手术ACS、MI患者 泰嘉（50或75mg)联用ASA与单用ASA对照实验荟萃 中国介入心脏病学杂志Oct,2008,Vol.16 Suppl.2 非血运重建（药物治疗）ACS患者抗血小板治疗 很大部份ACS患者中因为各种原因采取药物治疗 保守治疗患者中很大一部分是高危，年龄较大、肾功能异常和其他合并疾病，更容易出现药物的不良反应和抗栓药物过量等情况 大规模临床研究中通常没有包括这些患者，患者往往没有得到合适的药物治疗 非血运重建（药物治疗）ACS患者抗血小板治疗 应该对患者进行危险分层，包括血栓事件的危险分层和出血危险的评估。加强患者的双重抗血小板的药物治疗，是ACS抗血小板治疗的基石 由于前瞻性临床研究设计的局限性，在现实医疗情况下，ACS是否需要更长期（1年）的双重抗血小板治疗，有待临床医生更多的实践经验和探讨，针对患者应该个体化评估 * * * * * * * * * * * * * 进一步分析GRACE研究资料表明，在药物治疗的ACS患者中，只有8.8％的患者得到了氯吡格雷的治疗 , PCI治疗的患者有83.3%使用了氯吡格雷.只有38%的STEMI患者得到了氯吡格雷与阿司匹林的联合治疗,62%的患者未使用氯吡格雷. 药物治疗的ACS患者使用氯吡格雷的比例很低。上述结果提示ACS药物治疗措施中，双重抗血小板药物应用仍有很大不足。 Budaj. Am Heart J. Dec.2003/p1003/table 3 Budaj.Am Heart J. Dec.2003/p1000/lines 34-36 Budaj.Am Heart J. Dec.2003/p1001/table 1 Budaj.Am Heart J.Dec.