实验室认可和资质认定申请和评审流程分解.doc

（二）实验室认可和资质认定申请和评审流程 1.实验室认可申请应提交的文件资料 1）实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供）； 2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）； 3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）； 4）实验室组织机构框图； 5）实验室平面图； 6）实验室所从事活动的说明，当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明； 7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）； 8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）； 9）非标方法及确认记录（证明材料）； 10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。 11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）； 12）典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告； 13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）； 14）申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。 15）其他资料（若有请填写） 有 无 2.资质认定申请应提交的文件资料 1）申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供） 2）实验室组织机构框图 3）实验室平面图 4）实验室现行有效的质量手册和程序文件 5）典型项目的检测报告 6）其他资料（若有请填写） 有 无 3.实验室认可和资质认定步骤和流程 实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤： 1）递交申请资料 2）申请资料审查 3）接受现场评审 4）整改并提交整改报告 实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示： 实验室认可和资质认定流程图 4.实验室认可授权签字人评审要求 1）具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2）与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围 3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度 5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态 6）十分熟悉记录、报告及其核查程序 7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定 5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容 1)具备相应的工作经历； 2）具备相应的职责权利； 3）熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序； 4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法； 5）熟悉检测报告审查签发程序； 6）对检测结果做出相应评价的判断能力； 7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。 六．质量管理记录表格 ABC检测实验室 监督员监督记录 监督项目：检测方法有效性、仪器校准、维护和期间检验记录、标准物质有效性、操作规范性、消耗品验收、原始记录信息量和更改规范性、数据复核、环境条件监控记录、样品标识和管理、安全和内务管理等。 监督要求：发现不符合事项应立即纠正并及时记录，如果需要采取纠正措施应另外填写不符合报告。如果本周未发现不符合事项也应在监督记事栏中予以说明。 日期 不符合事项描述 纠正情况 监督记事 ABC检测实验室 分包单位能力调查表 分包单位名称 联系人 分包单位地址 电话 机构认可情况 □CNAL认可□计量认证 认可单位 认可证书编号 认可有效期 调查人 调查日期 分包项目 主要设备 设备型号 评价项目 5 4 3 2 1 系数 得分 备 注 记录质量 3 量值溯源 3 结果准确性 3 报告及时性 3 仪器设备 2 人员素质 2 环境设施 2 费用 2 地理位置 1 综合得分 评价结论 评价说明：系数为3