某市药品生产企业质量管理中存在的问题及对策.PDFVIP

某市药品生产企业质量管理中存在的问题及对策 王全领＊（安徽砀山县食品药品监督管理局，安徽 砀山 235300） 中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2014）17-1561-04 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.17.08 摘 要 目的：探讨药品生产企业质量管理中存在的问题，并提出相应的对策。方法：采用问卷调查的方式，对某市 7 家药品生产 企业的基本情况、人员资质、检验仪器设备、质量控制等方面进行调查，并对相关数据进行统计汇总，分析其存在的问题。结果与 结论：所调查的 7 家企业共有 36 条生产线、263 个药品批准文号、1 268 名职工。7 家企业中，质量管理人员大专以上学历者占 61.9％，质量检验人员大专以上学历者占 36.4％；质量管理和检验人员工龄结构较合理，10 年以下和 10 年以上各占 50％左右。部 分企