新型药用包装材料行业研究报告.PDFVIP

新型药用包装材料行业研究报告 作者：肖存武 一、行业基本情况 新型药用包装材料，属于需要国家药监局审批的直接接触药品的包装材料和 容器，主要应用于直接接触药品的新型医药包装领域。 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2011)，新型医药 包装材料归属于 C类制造业-C27医药制造业-C277卫生材料及医药用品制造业下 的细分子行业；根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》， 新型医药包装材料属于 C类制造业-C27医药制造业下的细分子行业。 二、行业管理体制 1、行业主管部门及监管体制 （1）行业主管部门 新型医药包装行业的主管部门为国家药监局。国家药监局的主要职责为：制 定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部 门规章草案；负责药品及药包材的行政监督和技术监督，拟订国家药品及药包材 医药 工业 生物技术药物 化学药 中药 医疗器械 药用辅料、包装 材料 药用包装材料 输液瓶（袋） 安瓿 药用预灌封注射器 药用硬片（膜） 药用铝箔 其他 药品辅料 制药设备 的标准；负责制定药品及药包材的研制、生产、流通、使用等方面的质量管理规 范并监督实施等。 国家药监局下属的药品注册司具体负责组织拟订药品包装材料和容器产品 目录、药用要求、标准和研究指导原则