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山药检验操作程序 编号：QC-YJ-070-04 PAGE  浙江泰康药业集团有限公司 第 PAGE ２/ NUMPAGES 2页 山药检验操作程序 编写人编写日期文件编号QC-YJ-070-04部门审核人审核日期颁发部门质量部质量部审核人审核日期颁发日期批准人批准日期生效日期分发部门档案室、质量部、中心化验室 目 的：建立一个山药检验操作程序,以规范操作。 范 围：适用于山药的质量检验。 责任人：化验员、QA检查员。 程 序： 检验依据：《中国药典》2010年版一部第27页和企业标准。 1、简述：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥，或趁鲜切厚片，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。 2、检验内容 2.1、性状：本品略呈圆柱形，弯曲而稍扁，长15～30cm，直径1.5～6cm。表面黄白色或淡黄色，有纵沟、纵皱纹及须根痕，偶有浅棕色外皮残留。体重，质坚实，不易折断，断面白色，粉性。气微，味淡，微酸，嚼之发黏。光山药呈圆柱形，两端平齐，长9～18cm，直径1.5～3cm。表面光滑，白色或黄白色。 2.2、鉴别 2.2.1、仪器与用具：天平、量筒、电炉、薄层板、烘箱。 2.2.2、试剂：二氯甲烷、乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9：1：0.5）、10%磷钼酸乙醇溶液。 2.2.3、操作 2.2.3.1、本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、三角形卵形、类圆形或矩圆形，直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成，草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长约至240μm，针晶粗2～5μm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12～48μm。 2.2.3.2、取本品粉末5g，加二氯甲烷30ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山药对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色??法试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（9：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.3、检查 2.3.1、水分 2.3.1.1、仪器与用具：称量瓶、干燥器、电子天平、干燥箱。 2.3.1.2、操作：照水分测定法（第一法）测定，不得过15.0%。 2.3.2、 总灰分 2.3.2.1、仪器与用具：二号筛、坩埚、箱形电阻炉。 2.3.2.2、操作：按标准操作程序测定，不得过3.5%。 2.4、浸出物 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于7.5%。 饮片： 1、性状：切片者呈类圆形的厚片。表面类白色或淡黄白色，质脆，易折断，断面类白色，富粉性。 2、鉴别：同药材 3、检查 3.1、水分：同药材，不得过15.0%。 3.2、总灰分：同药材，不得过1.5%。 4、浸出物 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于4.5%。