康莱特说明书癌汇编.pptxVIP

康莱特注射液 双相抗癌、高效安全 工艺稳定、质量安全 原药材：GAP标准种植基地 超临界CO2萃取技术 指纹图谱研究 ● 试验证明康莱特剂量达到500ml/天*120天情况下仍未出现明显的毒副作用，所测试的指标与在中国进行的关键性Ⅲ期临床试验所报告的康莱特治疗组情况相符。 康莱特美国Ⅰ期临床试验总结 译文（摘要）: 美国犹他大学哈兹门肿瘤中心 康莱特抗肿瘤机理研究 调节肿瘤 细胞因子 抗新生血 管生成 抑制增殖 诱导凋亡 抗肿瘤作用机理 调节核转 录因子 调节酶表 达水平 调节基因 表达 抑制肿瘤细胞增殖 康莱特可阻止细胞周期中G2\M时相细胞，减少进入G0、G1时相细胞，并导致S期细胞百分比下降，从而减少有丝分裂，抑制肿瘤细胞增殖。 浙江医科大学,杨骅等.康莱特抗肿瘤研究论文集[M].浙江大学出版社,107-109 上海瑞金医院，袁耀宗等. 中华消化杂志 2004,24(8):451-454. 诱导肿瘤细胞凋亡 N N A A N：坏死；A：凋亡 抑制新生血管生成 康莱特能降低瘤内VEGF表达, 减少瘤内血管密度 VEGF表达水平 瘤内血管密度值（MVD） 刘浩，林洪生，花宝金.康莱特调控肿瘤血管生成信号传导的机制研究.第十届全国中西医结合肿瘤学术会议.2009 调节肿瘤相关基因的表达 康莱特注射液能显著上调p53基因表达和下调bcl-2基因表达，从而抑制肿瘤细胞增殖 王俊杰,孙新臣,申文江等. 北京医科大学第一医院肿瘤治疗中心.中国肿瘤临床。2009 康莱特能通过下调Cox-2的表达、同时抑制PKC酶的活性，达到抑制肿瘤细胞生长的效果。 下调肿瘤生长相关蛋白的表达 —美国霍普金斯大学基础研究 Ju-hyung Woo. Coix Seed Extract, a Commonly Used Treatment for Cancer in China,Inhibits NFkB and Protein Kinase C Signaling. Cancer Biology Therapy.2007;6:12, 2005-2011. 康莱特能抑制NFκB亚单位Rel?A/p65向细胞核内转移，降低NFκB转录活性，抑制肿瘤细胞生长。 降低NFκB转录活性 —美国霍普金斯大学基础研究 Ju-hyung Woo. Coix Seed Extract, a Commonly Used Treatment for Cancer in China,Inhibits NFkB and Protein Kinase C Signaling. Cancer Biology Therapy.2007;6:12, 2005-2011. 双相抗癌 直接杀伤癌细胞并防止远处转移 提高机体免疫力 具有治疗作用的双相抗肿瘤植物药 康莱特增强免疫力 * * * P0.05 KLT治疗晚期原发性肝癌后，sIL-2R水平明显降低，CD4+/CD8+比值显著升高，说明KLT能激活外周血T淋巴细胞而提高患者免疫力 覃玉桃等.康莱特对晚期原发性肝癌患者免疫功能的影响.肿瘤防治杂志，2001:8(1)23-24 康莱特联合化疗骨髓保护作用 白细胞数 (1×10 9 ) 陈秀华，任文龙等。康莱特注射液对化疗药物引起的白细胞减少的保护和治疗作用。 上海医药工业研究院 对照单化疗药物组，KLT联合化疗药物治疗后，患者的白细胞数显著升高，说明KLT能起到较好的骨髓保护作用 中国Ⅲ期临床试验情况 美国II期临床试验胰腺癌中国预试验情况 美国II期临床试验中期分析 康莱特注射液临床研究 项目 试验病例数 康莱特组疗效(PR+CR)% 对照组疗效(PR+CR)% 统计学结果 研究单位 非小细胞肺癌 305例 12.15 14.29 MVP、EP方案 p0.05 中国中医研究院广安门医院。 朴炳奎教授等《中国肿瘤临床》2002:4:49-58 原发性肝癌 156例 11.42 9.80 PAF方案 p0.05 北京中日友好医院。 李佩文教授等《中国肿瘤临床》 1999:26(6):475-476 非小细胞肺癌 72例 45.00 （KLT+MVP) 21.88 MVP方案 p0.05 中国医学科学院肿瘤医院。 储大同教授等《齐鲁肿瘤杂志》 1997:4(4):310-311 各种晚期恶性肿瘤 控制癌痛 328例 80.49 — — 安徽省肿瘤医院 李同度教授等《中国肿瘤临床》 1999:26(5):372-376 提高生存质量 376例 90 — — 各临床试验均采用多中心、随机分组方法进行 康莱特中国III期临床研究 KLT联合GEM vs GEM单药治疗局部晚期及转移性胰腺癌中国医学科学院肿瘤医院 美国II期临床中国预试验 K