凝胶剂的研究进展凝胶剂的进展.pdfVIP

凝胶剂的研究进展及应用概况凝胶剂的研究进展及应用概况 凝胶剂系药物与能形成凝胶的辅料制成的均凝胶剂系药物与能形成凝胶的辅料制成的均 一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。 作为新型的药物制剂，凝胶剂广泛用于缓释、控作为新型的药物制剂，凝胶剂广泛用于缓释、控 释等新型给药系统，可分为全身用凝胶剂和局部释等新型给药系统，可分为全身用凝胶剂和局部 用凝胶剂两类。由于凝胶具有良好的生物相容用凝胶剂两类。由于凝胶具有良好的生物相容 性，对药物释放具有缓释、控释作用，制备了艺性，对药物释放具有缓释、控释作用，制备了艺 简单且形状美观，易于涂布使用，局部给药后易简单且形状美观，易于涂布使用，局部给药后易 吸收、不污染衣物，稳定性较好，近年来凝胶剂吸收、不污染衣物，稳定性较好，近年来凝胶剂 成为局部外用制剂的研发热点。现就凝胶剂的发成为局部外用制剂的研发热点。现就凝胶剂的发 展概况、基质类型及临床应用情况综述如下。展概况、基质类型及临床应用情况综述如下。 1.1.发展概况发展概况 1.11.1 发展概况发展概况 国外对凝胶剂的研究较早，发展较快。国外对凝胶剂的研究较早，发展较快。 《《英国药典英国药典》》版就已收载了水杨酸年版就已收载了水杨酸 胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因胆碱牙用凝胶、利多卡因凝胶、利多卡因 洗必泰复方凝胶等洗必泰复方凝胶等55种外用凝胶。种外用凝胶。《《美国药美国药 典典》》XXXXⅢⅢ版版 （）收载有苯唑卡因凝年）收载有苯唑卡因凝 胶、氢氧化铝凝胶等胶、氢氧化铝凝胶等 33 55种凝胶剂。种凝胶剂年 美国食品和药物管理局（美国食品和药物管理局（ FDAFDA）则批准的克）则批准的克 林霉素凝胶，用于治疗皮肤真菌感染的环林霉素凝胶，用于治疗皮肤真菌感染的环 吡酮凝胶剂吡酮凝胶剂 1.11.1 发展概况发展概况 2OO82OO8年年1010月批准的用于治疗不小于月批准的??于治疗不小于1212岁的岁的 寻常型痤疮患者的寻常型痤疮患者的1.21.2％克林霉素磷酸酯十％克林霉素磷酸酯十 2.52.5％过氧化苯甲酸复方凝胶和％过氧化苯甲酸复方凝胶五月年五月 批准的迄今首个且唯一用于治疗以尿频、批准的迄今首个且唯一用于治疗以尿频、 尿急和尿失禁症状的膀脱过度活动症的尿急和尿失禁症状的膀脱过度活动症的 1010 ％氯化奥昔市宁凝胶。可见，凝胶剂是近％氯化奥昔市宁凝胶。可见，凝胶剂是近 年来在国际医药市场中表现活跃的药品新年来在国际医药市场中表现活跃的药品新 剂型之一，也是具有市场潜力的一类外用剂型之一，也是具有市场潜力的一类外用 药品。药品。 1.21.2国内研究进展国内研究进展 在我国，凝胶剂早先主要是作为医院制剂，在我国，凝胶剂早先主要是作为医院制剂， 由医院自配自用。第二军医大学长诲医院曾以甲由医院自配自用。第二军医大学长诲医院曾以甲 硝华和地塞米松磷酸钠为主要治疗药物，研制了硝华和地塞米松磷酸钠为主要治疗药物，研制了 复方甲硝唑凝胶；首都医科大学附属北京红十字复方甲硝唑凝胶；首都医科大学附属北京红十字 朝阳医院研制了复方克林霉素凝胶，通过临床验朝阳医院研制了复方克林霉素凝胶，通过临床验 证疗效确切、无刺激性。随着凝胶剂在国内的应证疗效确切、无刺激性。随着凝胶剂在国内的应 用范围不断扩大，有不少凝胶剂获得国家有关部用范围不断扩大，有不少凝胶剂获得国家有关部 门颁发的新药证书和生产文号，如非菌体类抗炎门颁发的新药证书和生产文号，如非菌体类抗炎 药吡罗昔康凝胶剂、双氯苯酸钠凝胶剂、甲硝唑药吡罗昔康凝胶剂、双氯苯酸钠凝胶剂、甲硝唑 阴道凝胶剂等。阴道凝胶剂等。 1.21.2国内研究进展国内研究进展 于于20O020O0年年77月月11日开始执行的日开始执行版年版《《中国中国 药典药典》》，首次收载了真正意义上的凝胶剂，首次收载了真正意义上的凝胶剂————过过 氧苯甲酸凝胶。近几年来，已有异维氧苯甲酸凝胶。近几年来，已有异维AA酸红霉素凝酸红霉素凝 胶、糠酸莫米松凝胶、红霉素醋酸锌凝胶、黄藤胶、糠酸莫米松凝胶、红霉素醋酸锌凝胶、黄藤 素阴道凝胶、复方硫酸软骨素眼用凝胶、