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ACC204熱点关于肾动脉消融的讨论

RDN特点 手术创伤小恢复快 在弹性部位进行温控消融避免了手术切除交感神经的全身不利影响 同时目前射频消融术已趋于成熟,在此基础上的手术有广泛的适应性。 需要更深入探讨 交感神经活动亢进是已证实的高血压发病机制; RDN引起很多争议,带来许多新思路; SYMPLICITY HTN3只代表特定技术无效,不能代表RDN治疗无效; RDN作为一项新技术,对有些患者有效,有些有益,有些无效。 需要更深入探讨 作为一种创新性的非药物治疗方法,顽固性高血压及药物依从性差的患者也许更适合行RDA。需要更多更深入的研究。 包括如何更好的切除肾交感神经; 哪些人群可能受益更多; 成本效益; RDN阻断传入神经还是传出神经; RDN作用是否可逆等。 全球SYMPLICITY注册研究 肾动脉交感神经射频消融术对真实世界中血压未控制的高血压患者的安全性与疗效 Michael B?hm, MD Professor of Internal Medicine and Cardiology Director of Internal Medicine University of the Saarland Homburg, Saarland, Germany 全球SYMPLICITY注册研究: 设计 前瞻性、开放标签、多中心、国际注册研究 5000例真实世界中血压未控制的高血压患者,一些伴有交感神经系统激活的情况 关键入选标准: 年龄18岁以上 Symplicity?导管系统得到当地监管部门的批准,肾交感神经射频消融术(RDN)的候选者 在ACC.14年会上报告:6个月随访数据(N=992) * 全球SYMPLICITY注册研究: 诊室收缩压的变化 * 3个月及6个月时距基线的变化P0.0001 ? 3个月时P=0.14,6个月时P=0.0006 所有患者* 140 mm Hg* 140-159 mm Hg? ≥160 mm Hg* 全球SYMPLICITY注册研究:结果 根据3个月和6个月随访的结果观察诊室收缩压变化。 结果显示:病情最严重的患者改善最显著。 * 6个月时诊室收缩压的变化: GSR与SYMPLICITY HTN-3 * 使用≥3种抗高血压药物 ? 使用≥3种最大可耐受剂量的抗高血压药物 n=751 n=244 n=62 n=353 n=171 全球SYMPLICITY注册研究:结果 图表对6个月时GSR实验和SYMPLICITY HTN-3诊室收缩压变化进行比较。 橘色条形图:收缩压最高频谱的患者服用至少3抗高血压药物;黄色栏:服用药物最大耐受剂量。 这两种用药组比SYMPLICITY HTN-3得到更好结果。 同时,GSR实验整体下降水平与Symplicity 假手术大致相同。 * 6个月时动态收缩压的变化: GSR与SYMPLICITY HTN-3 n=404 n=176 n=52 n=325 n=159 * 使用≥3种抗高血压药物 ? 使用≥3种最大可耐受剂量的抗高血压药物 全球SYMPLICITY注册研究:结果 6个月时两个实验动态血压之间的比较。 GSR实验结果优于HTN3。 * 全球SYMPLICITY注册研究: 收缩压的分布 基线时诊室SBP ≥160 mmHg及 动态SBP ≥135* mmHg的患者 (* 使用≥3种抗高血压药物) 基线 3个月 6个月 患者 全球SYMPLICITY注册研究:结果 6个月时GSR实验中,处于诊室血压和动态血压水平最高基线的患者比例不断下降。 基线水平≥160mmHg的患者超过一半在6个月时下降至160mmHg以下。 * 全球SYMPLICITY注册研究: 结论 迄今为止真实世界中最大规模的RDN患者数据集,显示出良好的操作和临床安全性。 诊室血压和动态血压相对于基线值均显著下降 与SYMPLICITY HTN-3试验的不同之处在于,HTN-3试验是一项随机、盲法、假手术对照的试验,有严格的血压入选标准及抗高血压药物治疗强度,同时入选了非裔美国人。 尽管与盲法RCT试验相比,注册研究有缺陷,但治疗后6个月GSR研究人群的血压数值下降更大。 附RDN治疗2例 我科与重庆医科大学第二附属医院殷跃辉教授合作“原发性高血压肾动脉射频消融治疗的临床研究”,于2013年完成第一例RDN,填补省内空白,引起省内关注。至今入选4例,其中2例成功行RDN治疗,另2例经肾动脉造影诊断肾动脉狭窄而未行射频消融术。 附RDN治疗2例 病例1.男性,43岁,“血压升高8年”入院。长期服用“硝苯地平缓释片 20 mg 口服

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