2014年度药学专业初级技术人员课程考试试卷22014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷2.doc

2014年度药学专业初中级技术人员课程考试试卷 本卷88分（答案仅供参考） -------------------------------------------------------------------------------- 判断题：（每题1.0分， 共30题。判断该题表述是否正确，每题只有一个答案。） 1、医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 正确 2、不孕原因中，男性因素与女性因素各占50％。 正确 3、人的痛觉以上午最为敏感，而午夜至凌晨最为迟钝，故镇痛药以清晨服用效果更佳。 错误 4、抗肿瘤药物氟尿嘧啶对胃癌有较好疗效。 正确 5、麻沸散是扁鹊发明的一种用于全身麻醉的中药麻醉剂。 错误 6、风湿性心脏患病初期就表现为心慌气短、乏力、咳嗽、肢体水肿、咳粉红色泡沫痰，直至心力衰竭而死亡。 错误 7、医疗器械产品若没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的，不得进口。 正确 8、世界卫生组织推荐的一线药物选择顺序为:利尿剂、β-受体阻断剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂以及α-受体阻断剂。 正确 9、硝酸酯类药物是稳定型心绞痛的首选药，硝酸甘油舌下含服是治疗心绞痛发作的金标准。 正确 10、《医疗器械监督管理条例》在法律渊源上属于部门规章。 错误 11、酮康唑、依曲康唑与食物同服，可减少恶心、呕吐反应并促进吸收。 正确 12、同一活性药物的同等剂量不会因给药时间不同，作用和疗效不会变化。 错误 13、《医疗器械监督管理条例》以国务院第650号令公布，在法律渊源上属于行政法规。 正确 14、西咪替丁、雷尼替丁、奥美拉唑等抗消化道溃疡药，应在每日下午或临睡前1次服药疗效最佳。 正确 15、一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。 正确 16、在早晨或遇有暴风雨时注射强心苷应减少剂量，否则易出现毒性反应。 正确 17、由于人体的血钙水平在后半夜和清晨最低，为了保证口服钙剂能够很好的被吸收和利用，以清晨和临睡前各服一次最佳。 正确 18、医疗器械生产企业生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。 正确 19、抗生素后效应指细菌与抗生素短暂接触，当药物浓度下降低于最低抑菌浓度(MIC)或消除后，细菌的生长仍受到持续抑制的效应。 正确 20、对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三、四类是2014版《医疗器械监督管理条例》的主要特点之一。 错误 21、《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。 错误 22、国家食品药品监督管理总局的英文缩写为SFDA。 错误 23、《医疗器械监督管理条例》规定，篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，5年内不受理其广告审批申请。 正确 24、“正气存内，邪不可干”这句中医养生名言出自《难经》。 错误 25、对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。 正确 26、糖皮质激素分泌具有昼夜节律，上午7～10时为分泌高潮(约450nmol/L)，随后渐降(下午4时约110nmol/L)，午夜0时为低潮。 正确 27、《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明生产产品名称、注册号等信息。 正确 28、办理第一类医疗器械备案，应进行临床试验。 错误 29、氢氧化铝或复方制剂、复方三硅酸镁、复方铝酸铋等餐前服用，可充分地附着于胃壁，形成一层保护屏障。 正确 30、医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在48小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 错误 单项选择题：（每题2.0分， 共20题。每题只有一个答案。） 1、2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请（　　）医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 第一类 第二类 第三类 第四类 第五类 2、单味中药进补之中，以人参最为常用。其中，红参长于（）。 平补 凉补 温补 热补 3、22岁男性患者，5年前发现血压高，无症状，未治疗。1