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方法学验证的统计学工具简介 ;主要内容概述 方法学验证程序及;1.概述背景： USP统计专;2.统计量简介概述 本章所描;统计推断定义：即凭借一组样本信;假设检验定义：即在规定的风险水;2.1相关统计理论介绍贝叶斯分;赤池信息量准则定义：简称AIC;计算：AIC=(2k-2L)/;2.2统计量准确度与精密度概述;主要内容实验设计计算方法统计功;实验设计根据在预验证阶段中获得;重复性分量分析过程中随机的条件;Yij = μ + Ci + ;Y是观察到的总平均值S21——;% of Label Clai;% of Label Clai;为了稳定方差，并允许在标签要求;Target % of Lab;考虑到验证目标是根据要求的75;检测项可接受标准偏倚 -5% ;其中t0.95:8 = 1.8;统计功效 被称为组内相关例如，;图4提供效率曲线C和R的其中c;当 = 0.5，不同实验;小结：统计效效是设计（C和R）;检测限与定量限检出限：分析物的;其基本方法估算LOD是基于采用;两类错误概率的关系;第一类错误概率-（假阳性错误概;买方随机抽3个，来判断一箱苹果;LOD的IUPAC/ ISO定;该判定取决于分析空白时所得到的;Figure 6. Deter;作为统计过程，有两个部分不完整;Concentration (;拟合标准（未加权）线性回归对这;LOD 的值从方程27计算得