顾康生 肾癌靶向治疗进展_图文.pdfVIP

4/16/2016 1 晚期肾癌治疗新进展 安徽医科大学第一附属医院肿瘤科 顾康生 晚期肾癌的治疗现状 Ø 靶向治疗仍然是晚期肾癌的主要治疗 众多靶向药物如何选择：一线、二线、三线 序贯治疗模式选择 Ø 抗PD-1单抗等免疫治疗获得快速进展 改变晚期肾癌的治疗模式？ Ø 非透明细胞癌的治疗 何去何从？能否迎来春天？ Ø 晚期肾癌的个体化治疗 “精准医学”时代能否到来：Biomarker？ 4/16/2016 2 主要内容 Ø 晚期肾癌的靶向治疗进展 原有靶向药物间比较（一线/二线/三线） 新靶点药物研究 Ø 肾癌的免疫治疗进展 Ø 非透明细胞癌的治疗 Ø 肾癌的生物标记物(biomarker) 一线靶向药物疗效探讨 4/16/2016 3 5 未经治疗的mRCC患者的III期临床试验数据 6 4/16/2016 4 7 8 4/16/2016 5 COMPARZ研究:帕唑帕尼vs.舒尼替尼 一线治疗mRCC的III期研究 试验设计 Motzer RJ, et al. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31. 患者分层： --KPS --既往肾切除术 --基线LDH COMPARZ研究:PFS结果 n 中位 PFS, 月 (95% CI) 帕唑帕尼 557 8.4 (8.3–10.9) 舒尼替尼 553 9.5 (8.3–11.1) Motzer RJ, et al. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31. HR：1.047，95% CI (0.898 -1.220) 4/16/2016 6 COMPARZ研究:OS结果 Motzer RJ, et al. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31. n 中位 OS, 月 (95% CI) 帕唑帕尼 557 28.4 (26.2–35.6) 舒尼替尼 553 29.3 (25.3–32.5) HR：0.908，95% CI (0.762-1.082) P = 0.28 •组织学确认诊断为 mRCC • KPS:70-100 •至少一个或多个可测 量病灶 •骨髓造血功能良好 •肝肾功能良好 •骨髓造血功能差的患 者 患者入组标准： •PFS •OS 主要研究终点： 索拉非尼 400 mg BID 连续给药 舒尼替尼 50 mg QD 4/2方案 n=169 n=165 •治疗相关AE •有效率 次要研究终点： 研究设计 治疗方案 持续随访 Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15   索拉非尼 vs 舒尼替尼 一线治疗转移性肾癌回顾性研究 4/16/2016 7 基线特征（一） 基线情况 全体患者 (N=335),% 索拉非尼 (n=169),% 舒尼替尼 (n=166),% P值 平均年龄（岁） 55 54 55 0.3445 性别 男性 75.22% 73.96% 76.51% 0.5901 病理类型 透明细胞癌 82.69% 80.47% 84.94% 非透明细胞癌 17.31% 19.53% 15.06% MSKCC危险度分组 0.0341 N（缺失） 9% 7% 2% 低危 37.73% 34.57% 40.85% 中危 55.83% 55.55% 56.10% 高危 6.44% 9.88% 3.05% Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15 基线情况 全体患者 (N=335),% 索拉非尼 (n=169),% 舒尼替尼 (n=166),% P值 Heng评分 0.0017 N（缺失） 10% 8% 2% 低危 37.85% 34.16% 41.46% 中危 52.00% 49.69% 54.27% 高危 10.15% 16.15% 4.27% 骨转移 0.3650 是 35.52% 37.87% 33.13% 肺转移 0.1943 是 75.22% 72.19% 78.31% 转移器官数量 0.6428 1 34.33% 33.14% 35.54% ≥2 65.57% 66.86% 64.46% 是否使用二线治疗 0.1096 是 28.06% 31.95% 24.10% Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15 基线特征（二） 4/16/2016 8 有效率结