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2010版药典考试试题 1. 10版将原来的凡例分总则、正文、附录 三部分，05版共三十五条，10版共四十九条。 2. 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据（《中华人民共和国药品管理法》 ）组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 3. 国家药品标准由（ 凡例 ）与（ 正文）及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。 4. 本版药典用于计算两个图谱相似程度的计算机软件为国家药典委员会发行的（《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》 ）。 5. 药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“（饮片）”。 6. 供试品检查时，如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂，应证明其有效性及对微生物（无毒性）。 7. 除另有规定外，细菌、控制菌的培养温度为（ 30-35）℃，霉??、酵母菌为（ 23-28）℃，细菌培养（48）小时，霉菌，酵母菌培养（72 ）小时。 8. 最低装量检查法： 本法适用于固体、半固体、液体制剂。除制剂通则中规定检查重（装）量差异的制剂及放射性药品外，按下述方法检查，应符合规定。（去了表示装量不大于500g或ml）。 9. 平均装量与每个容器装量（按标示装量计算出的百分率），结果取（ 3 ）位有效数字进行结果判断。 10. 崩解时限检查法：凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。 答案 1总则、正文、附录 2. 《中华人民共和国药品管理法》 3. 凡例、正文 4. 《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》 5.饮片 6. 无毒性 7. 30-35、23-28、48、72 8. 固体、半固体、液体、放射性 9.三 10. 释放度、分散均匀性