中医药管理1.ppt

中药管理;中药管理提要：中药是中华民族的;中药管理目的要求 ：1、掌握国;教学重点：1、中药的相关定义和;主要内容：第一节 中药与野生;一、中药管理概述二、野生药材资;一、中药管理概述 ;1、中药材指药用植物、动物、矿;药用矿物类包括：（1）可供药用;2、中药饮片是指在中医药理论指;无标题;3、中成药指以中药材为原料，根;无标题;4、民族药指我国某些地区少数民;中药植物中成药民族成药中药材;（二）中药分类1、自然属性分类;2、功能（功效）分类法 ;1、中药是中医用以防治疾病的主;（四）中药管理的特殊性1、中药;（五）中药管理任务1、保护野生;中药有深厚的群众基础，受到人们;（六）中药管理发展概述1、据《;4、中药管理的几个重点事件：1;二、野生药材资源管理 ;（一）野生药材资源开发中存在的;（二）野生药材资源管理具体规定;2、保护原则 国家对野生;①一级保护野生药材物种—4种 ;（2）国家重点保护野生药材物种;三级保护药材名称 ： 川贝;4、对采猎保护野生药材物种的要;（2）采猎、收购二、三级保护野;5、对野生药材资源保护区的要求;第二节 中药材与中药饮片管理;我国中药材生产存在的一些问题：;《药品管理法》对中药材的管理规;2002年，原SFDA颁布了《;一、GAP基本概况（一）制订G;2、实现中药有效监督管理的需要;（二）GAP起草原则 1、;（三）GAP基本框架 GA;1、GAP内容具体包括：硬件设;2、 现试行的GAP共有10章;第一章??总则??说明GAP的;第六章??包装、运输与储藏??;（四） GAP主要内容1、产地;3、药用植物栽培管理根据药用植;5、采收与初加工野生或半野生药;6、包装、运输与贮藏GAP对包;8、人员和设备生产企业、质量管;9、文件管理对每种中药材的生产;（五） GAP实施现状 ;二、 GAP认证管理 ;GAP认证工作主要包括企业申请;3、受理时限省级药监部门自收到;（二）GAP认证现场检查 ;（三）GAP认证跟踪检查 ;三、 中药饮片质量管理（一）中;（二）影响中药饮片质量的主要因;2、生长年限和采集季节的差异3;（三）中药饮片质量管理规定1、;5、不符合包装要求的中药饮片不;（四）中药管理的其他规定1、在;麝香 ;厚朴 ;2、市场严禁非法倒卖的中药材品;3、国家实行进口审批的中药材品;4、国家对35种中药材实行出口;5、国家对中药材出口管理的规定;补充：中药质量管理问题 ;加强质控和质控研究刻不容缓。1;2.加强中药中微量元素的研究，;3.进行中药中成药有效期的研究;中医临床药学发展方向与设想。1;（1）根据药物特性选制剂型中药;1）扬长通过合理剂型的选制，使;2）避短通过剂型选择来消除或缓;3）保效保持药物固有功效。如中;（2）根据疾病特点择用剂型剂型;按疾病选用剂型包括下述3种情况;3）根据病变部位选择剂型临床实;（3）配合临床需要，进行剂型改;前人已对汤剂做了很多改革尝试，;3.指导临床合理用药，使药物发;4.中西医结合研究中药临床药学;5.研究中西药物合用的相互影响;十九畏硫黄原是火中精,朴硝一见;第三节 中药品种保护管理为提;中药品种保护管理主要内容：一、;一、中药品种保护目的和意义1、;2、意义（1）标志我国中药的研;二、中药品种保护条例的适用范围;（二）监督管理部门1、SFDA;三、中药保护品种范围和等级划分;1、符合下列条件之一的中药品种;2、符合下列条件之一的中药品种;四、申请中药品种保护的程序向所;省级药品监督管理部门初审不符合;经批准保护的中药品种，由国家药;五、中药品种保护的措施 1．;（2）向国外转让中药一级保护品;2．中药二级保护品种的保护措施;第四节 中药现代化;改革开放以来，我国中药产业持续;为了推进中药现代化，2002年;一、中药现代化概述 1、;2、中药现代化的实践历程第一阶;二、中药现代化指导思想、原则、;2、基本原则（1）继承和创新相;3、战略目标（1）构筑国家现代;4、重要任务（1）创新平台建设;（2）标准化建设 ;（4）中药产品创新 ;（6）中药资源保护和可持续利用;重要任务之概括版：1、重视中医;措施：（1）积极建立“安全、有;中药注射剂指纹图谱指中药注射剂;（3）大力推行和实施GAP，G;三、中药现代化存在的问题1、中;四、“十一五”期间中药产业发展;1、发展目标产品发展目标：开发;2、主要任务继续推进中药现代化;3、政策措施推进医药自主创新体;课堂小结 1、国家野生药材资源;复习题 1、国家野生药材资源保