产线URS03.docxVIP

B|BRAUN 贝朗（苏州）FormDocument No.文件号:User Requirement Specification 用户需求规定Effective Date生效日期：Version版本：Page页： Project Title项目名称: B.Braun Medical (SuZhou) CoE Avitum system installation project. 贝朗医疗（苏州）有限公司爱敦生产线项目建设工程 URS No.: N/A URS编号： URS Version: URS 版本： Prepared by编起草人:  (Name/Sign/ Date)Approved by批准人: (Name/Sign/ Date)Approved by批准人: (Name/Sign/ Date)Reviewed by审核人: (Name/Sign/ Date)Approved by批准人: (Name/Sign/ Date) Table of Contents目录 GENERAL REQUIREMENTS项目概述 This document is design for BBraun Production Line in SuShou 此文件描述了贝朗医疗对生产线的实施项目。 OPERATIONAL REQUIREMENTS 项目实施要求 Project Background项目背景描述 The project area include production area and OR room.爱敦厂房的建设包含产线和水机房的建设。由于厂房是位于CHIP2三层，故对产线整体设计和施工。爱敦厂房是一个单独的生产区域，需要对其产线单独设计图纸、温湿度、通风、电气线路、供水和排水系统、照明、安全等。施工项目包括但不限于以下内容： 序号要求备注field control现场拆除工程： Construction work need to do 5S standards施工需做到5S工作标准，垃圾及时清理不过夜，分种类放置不得随意乱放。 Construction materials need to place the hard protective fence in need protective, there needs to be recognition area.施工材料需要放置硬防护处需用围栏防护，需要有识别区域。 To be effective dust control measures施工区域要有有效的防尘措施。必需 生产区域装修及施工：墙表面铝蜂窝夹心钢板隔墙、龙骨、单开门、卷帘门、逃生门、视窗、高压测试间钢丝网隔断及防护栏。必需隔墙：型号50mm墙表面铝蜂窝夹心钢板隔墙，0.5mm钢板（手工板夹心）。 吊顶基本保持不动，如施工移动应及时修复（吊顶与隔墙搭接等）。 单开门（人流门）采用不锈钢钢材质建议上海轩源门（门配件）上需要有玻璃视窗避免门碰撞，规格型号900*2100。 PVC快速卷帘门（物流）*2建议阔福同苏州贝朗其他部门，规格型号1800*2100。具有双面接钮地磁感应、遥控开启系统双面手动控制方式停电开启系统等 遥控控制、 圆弧角：内外墙与地面需要圆弧角过度。 逃生门*2及逃生窗*1：逃生门（900*2100），需增加两个逃生锤。 视窗：100*100离地95cm，共计11个。 高压测试间钢丝网及碰撞防护 钢丝网隔断移门（同彩钢板颜色） 彩钢板隔墙外围需增加防护栏，样式同CHIP II生产车间 必需RO水处理间维修：钢丝网隔断及移门、地面防水处理 钢丝网隔断及门（同现有仓库） 地面防水及墙面处理：白色地砖，墙面处理离地1.5m必需通风：除湿机、除湿机支架、吊顶板拆装、回风口处理必需除湿机*2：不低于10KG/h，使用面积200平—400平，冷凝水管道排水至地漏，完善的系统故障自动诊断功能，可快速诊断机组运行故障，参考京松。 除湿机支架：不锈钢支架尺寸使用与除湿机。 吊顶板拆装（增加回风口）：施工风口，风口需要风量调节（风口600mm*600mm）。必需电气及ESD：原有配电柜改造、镀锌桥架、不锈钢线管及饰管、电缆、照明开关、插座、ESD测试仪、静电手环、手环插座、高压设备运行灯、电气急停开关及线路、现有照明。必需原有配电柜系统：车间配电柜电引入3楼总配电，总配电柜具有电量计量。 现场产线配电箱*3：同时需要配电柜图纸用于产