PCR检测方法剖析性能评价2012-3.pptVIP

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PCR检测方法剖析性能评价2012-3

; 相关规定; 什么情况下要做性能验证; 分析性能验证项目; 依据文件(CLSI 文件); 性能验证前的准备; EP15-A2:精密度和准确度性能的用户验证; 精密度验证; 实验要求; 实验步骤; 结果判断; 准确度与正确度、精密度的关系; 正确度验证; 两种方法间病人标本结果的比较; 实验数据处理; 结果判断;; 使用参考物质的正确度方案; 实验步骤;定量检出限的验证(EP17-A); 概念; 实验样本; 实验步骤;20-1000个检测值符合超出LoB预期95%比例的下限; 分析测量范围:概念; 实验样品准备; 实验方法; 结果判断;定性检测项目的性能验证; 两种方法; 诊断明确的定性检测; 检测方法与明确诊断比较2*2列联表; 诊断不明确的定性检测项目性能评估 检测方法、可比较方法一致程度比较; 总体设计; 谢谢大家

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