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美国FSMA配套法规 草案介绍 青岛检验检疫局 陈晓 2013年8月29日 北京 目录 FSMA 一、什么是FSMA 二、FSMA五个配套法规基本内容 三、预防控制措施法规（HARPC） 5 rules 四、HARPC与HACCP的对比 HARPC HARPC HACCP 目录 《联邦食品、药品和化妆品法》 ? 美国有关食品安全法令是以《联邦食品、药品、 FSMA 化妆品法》 (Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FDC Act)为核心，它为食品安全的管理提 5 rules 供了基本原则和框架。它赋予了相关方相应的 职责与权限。1938年《联邦食品、药品和化妆品 法》颁布以来， 经过无数次修改后，该法已成 HARPC 为美国关于食品的基本法。 HARPC HACCP 目录 ? 2011年1月4日，美国总统奥巴马签署???《FDA食 品安全现代化法案》（FDA Food Safety FSMA Modernization Act，FSMA），使该法案成为第 111届国会第353号法律（Public Law No: 111-353） 5 rules 并付诸实施。这是70多年来美国对现行主要食 品安全法律《联邦食品、药品和化妆品法》 （Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FDC HARPC Act）的重大修订，也是美国食品安全监管体系 HARPC 的重大变革。 HACCP 目录 ? 美国负责保护消费者的主要联邦管理组织有： ? 健康和人类服务部（DHHS）的食品药品监督管 FSMA 理局（FDA） ? 美国农业部（USDA）的食品安全检验局（FSIS） 5 rules 和动植物健康检验局（APHIS） ? 环境保护局（EPA） HARPC ? 美国商业部(USDC)下属的国家海洋与大气管理 局(NOAA) HARPC HACCP FSMA注重四个能力 目录 预防 FSMA 检验，符合 5 rules 加强合作 和应对 HARPC HARPC 进口食品安全 HACCP 目录 FSMA配套法规草案出台的背景 FSMA ? 食品安全问题 ? FSMA后续出台框架性的法规 5 rules ? CGMP的升级 ? HACCP HARPC HARPC HACCP 五项法规 构建食品安全框架 目录 ? 农产品安全标准——2013年1月出台 ? 针对食品的预防控制措施——2013年1月出台 FSMA （HARPC） ? 国外供方验证计划——2013年7月出台 5 rules ? 第三方审核/认证机构认可计划——2013年7月出台 ? 针对饲料的预防控制措施 HARPC HARPC HACCP 目录 五项法规共同原则 FSMA ? 确认企业是食品安全第一责任