研发规划20140926题库.docx

研发规划 科研产品研发 科研产品研发不需要投入很多，不需要复杂的申报手续，而且公司的主要业务在与销售科研试剂，但公司没有多少掌握核心技术产品，因此存在很多潜在的研发重点产品，研发出的科研产品可以优先进入我们公司的销售网络中。可以研发的产品像DNA marker，质粒抽提试剂盒，慢病毒包装等 短期的研发规划（1年内） 1. DNA marker：目前DNA marker的制作方法有两种：PCR法和质粒酶切法，其中主流方法是酶切法。我现在也在DNA marker，是常用的DL2000类型，预计年底可以构建好。 2. 质粒抽提试剂盒：质粒抽提试剂盒中的3种溶液和洗脱液可以我们配制，吸附柱可以买外面公司成熟的产品，具体抽提程序我们可以摸索。 3. 慢病毒包装服务：慢病毒包装服务是很长时间不衰的服务，目前广东复能基因公司出来一个试剂盒，能够增加慢病毒包装的质量，平均每次才500元左右，但病毒包装服务市场价1万左右，这里存在很大的利润空间，而且病毒包装服务可以发展成为我们公司一个优势项目。 科研产品的中长期研发规划 单抗的制备纯化：抗体的制备纯化技术应用非常广泛，上市药物就有好几个抗体药物。谢维教授那有成熟的抗体制备技术，我们可以学习过来，做些简单的抗体，不仅可以商用，还可以用来申请一些市级，省级课题。而且谢维老师研究的纳米抗体是一场新技术的革命，纳米抗体引用前景非常广阔，我们需要跟进研究，积累一些技术，以备以后用。 短平快的核酸诊断试剂盒 当前大一点的医院肿瘤用药基因检测不是采用测序的方法，测序的方法不准确，因为病理标本中不仅仅有肿瘤组织，还有癌旁组织，癌旁组织中是正常的基因组，没有发生突变，而且占有一定比例，在扩增过程中有时比突变基因扩增的多，这样测序结果显示的是没有突变，实际上已经突变了，只是癌症组织占的比例不高，被掩盖了。厦门艾德公司的荧光定量扩增突变试剂盒占据很多医院市场，而且出口海外，每年销售额几十亿。我们可以买他家的产品进行产品注册，同时我们申请专利，实用新型，拿到产品注册证，这样就可以申请区里的创新基金，市里的创新基金等项目。这些基金看的是产品注册证，销售额，专利。然后我们可以进行研发，谢维教授申请321项目就是关于微量突变基因的检测的，这个项目还是有很大的市场和科研前景的。 中长期的胶体金诊断试剂研发计划 查询很多公司的产品和国家相关的法律法规后发现：临床医学检测项目需要：GMP生产车间，ISO9001认证，注册认证需要1年左右实验；兽医农药残留检测项目需要：农业部备案，GMP生产车间，ISO9001认证，3家省级兽药饲料监察所，2家国家基准实验室，还要答辩等待，半年以上。国内公司做胶体金的公司很多，但真正技术过关，拿国家批号（备案）的不过，好多是贴牌的，赚个差价。我觉得我们可以参与其中的两个环节：研发和代理销售，研发可以出让技术给别的企业，我们省去注册等费用，同时可以代理好一点的厂家产品，了解市场行情和别的企业产品质量。研发重点还是放在临床检测项目上，毕竟临床需要求大，市场前景广阔。我找了几家国内大型知名企业的销售电话。 艾博生物医药(杭州)有限公司 电话：+86-57181638111 主要产品： 毒品检测系列：吗啡检测试剂，氯胺酮检测试剂 冰毒检测试剂 ，摇头丸检测试剂 ，大麻检测试剂，安非他明检测试剂板 ，可卡因检测试剂 ，吗啡/甲基安非他明联合检测试剂 ，吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂，吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/二亚甲基双氧安非他明/四氢大麻酚酸联合检测试剂 心肌标志物检测系列 肌钙蛋白I检测试剂(胶体金) 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法） 传染病检测系列 丙肝抗体检测试剂（胶体金法） 肿瘤标志物检测系列 便隐血检测试剂 女性健康系列 润和生物医药科技(汕头)有限公司 联系电话：86-7546 主要产品： 排卵系列 早早孕系列 传染病系列 更年期系列 肾功能系列 毒品系列 肿瘤系列 抗体系列 其他检测 蓝十字生物药业(北京)有限公司Marketing Department 主要产品： 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法) 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法) 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) 吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法) 甲基安非他明(MET)检测试剂(胶体金法) 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法) 梅毒螺旋体抗体胶体金检测试纸条 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂(胶体金法) 潍坊市