9.韦瑞德说明书.pdf

对HIV-1或慢性乙肝的治疗：剂量为每次300mg(一片)，每日一次，口服，空腹或与食物 同时服用。 最初批准日期：2008年6月18日 修改日期：2013年3月29日 对于慢性乙肝的治疗，最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安 2013年10月9日 全性和疗效尚未研究。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书 成人肾功能损害者使用剂量的调整 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 在??至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药物暴露显著增 加(参见“药代动力学”)。对基线肌酐清除率50mL/分钟的患者，应按照表1调整富马酸替 警告：乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的重度肝肿大和 诺福韦二吡呋酯的给药间期。 中断治疗后肝炎恶化 在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者，包括 需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。 核苷类似物(包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片)与其它抗逆转录病毒药物联合 用药治疗中，已经报告有乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的重度肝肿大现象(包括致死 在中度到重度肾功能损害的患者中，尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进 病例)[参见注意事项]。 行临床评价，因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见“注意事 项”)。 在中止抗乙肝治疗(包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片)的HBV感染患者中已有 报告发生重度肝炎急性加重。对于中止抗乙肝治疗(包括富马酸替诺福韦二吡呋酯 对轻度肾功能损害(肌酐清除率50～80mL/分钟)的患者，无需调整剂量。在这些患者 片)的患者，应在至少数月的临床和实验室随访中，对肝功能进行密切监测。必要 中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。(参见“注意事