检验科PCR室作业指导书概论.doc

ABCD人民医院检验科 程序文件文件编号： 版本/修订号：A/0主题内容关于发布《程序文件》的声明生效日期第  PAGE 4 页 共 NUMPAGES 58 页 ISO15189质量管理体系范本文件（第六册） PCR室作业指导书 文件编号：ABCD-3-PR-01~31 第A版 编制： 审核： 批准： 生效日期：20XX年X月X日 ABCD人民医院检验科  ABCD人民医院检验科 PCR室作业指导书文件编号： 版本/修订号：A/0主题内容 编 制 说 明生效日期第  PAGE 2 页 共 NUMPAGES 91 页 编 制 说 明 本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189质量管理体系的PCR室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。 2006年8月8日  ABCD人民医院检验科 PCR室作业指导书文件编号： 版本/修订号：A/0主题内容 目 录生效日期第  PAGE 5 页 共 NUMPAGES 91 页 目 录 序号主 题 内 容 代 号页 号1PCR实验室的设置及管理ABCD-3-PR-0172PCR实验室工作制度ABCD-3-PR-0283PCR实验室内务管理制度ABCD-3-PR-0394PCR实验室人员的配置及管理ABCD-3-PR-04105PCR实验室清洁程序ABCD-3-PR-05126PCR标本唯一标识编号规则ABCD-3-PR-06137PCR基因扩增实验室的要求ABCD-3-PR-07148PCR废弃物的处理程序ABCD-3-PR-08179基因扩增检测及结果分析ABCD-3-PR-091810临床标本的保存操作程序ABCD-3-PR-102111标本的采集运送接收程序ABCD-3-PR-112212PCR生物防护措施ABCD-3-PR-122413PCR实验室化学试剂配ABCD-3-PR-132514PCR实验室记录管理制度ABCD-3-PR-142615PCR应急处理程序ABCD-3-PR-152816PCR试剂的质检标准操作程序ABCD-3-PR-163017PCR消耗品进购质检贮存程序ABCD-3-PR-173118PCR室内质量控制操作程序ABCD-3-PR-183319PCR室间质量控制操作程序ABCD-3-PR-193520PCR温度校准标准操作程序ABCD-3-PR-203621核酸扩增荧光仪操作维护规程ABCD-3-PR-213722干式恒温器操作维护规程ABCD-3-PR-224323离心机操作维护规程ABCD-3-PR-234524冰箱操作维护规程ABCD-3-PR-244725生物安全柜操作维护规程ABCD-3-PR-254926移液器操作维护规程ABCD-3-PR-265127沙眼衣原体核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-275428乙肝病毒核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-285629丙肝病毒核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-295830结核杆菌核酸扩增荧光检测ABCD-3-PR-306031高速冷冻离心机操作维护规程ABCD-3-PR-3162附录表格检验科基因检测实验室平面图ABCD/001实验室主要负责人简历表ABCD/002PCR实验室工作人员一览表ABCD/003PCR扩增接收标本记录表ABCD/004拒收标本记录本ABCD/005标本超低温保存记录表ABCD/006PCR试剂购买记录表ABCD/007试剂验收记录表ABCD/008PCR室特殊耗材验收记录表ABCD/009普通耗材验收记录表ABCD/010室间质评记录表ABCD/011PCR室内质控记录表ABCD/012室内质控图ABCD/013PCR实验室环境温湿