室内质量控制2016—北京市回民医院刘长德.ppt

实验室质量控制北京市回民医院 ;质量控制（quality co;全面质量控制主要内容：分析前的;分析后质量评估分析中质量控制 ;室内质控 概述1 制定质;一、室内质控概述1.室内质控（;表1 IQC体系的组成要素质;2.室内质控的发展史1924年;3.《医疗机构临床实验室管理办;临床实验室定量测定室内质量控制;二、几个基本概念1.标准品与校;最佳校准品： 使用公认的参;2.溯源性： 通过一条具有规定;3.可比性： 不同检测系统或不;4.基质效应： 检体中的非测定;5.质控物专门用于质量控制目的;6.靶值：真值是一个变量本身所;8.不精密度(I) impre;室内质量控制监测项目允许不精密;标准差标准差（Standard;标准差根据正态分布，当分析过程;变异系数（CV）标准差与平均数;9.偏倚 Bias检验结果正确;偏倚是系统误差，造成检验结果人;10.（总）误差 total ;11.允许总误差（TEa)：所;允许总误差的制定原则1.根据参;无标题;10.分析质量指标的设定;试验项目个体内变异(CVI)个;GB/T 20470-2006;无标题;二、室内质控的计划与策略;质量要求 根据允许总;室内质控策略 实验室应规定;分析批 分析批是一个区间（;质控品检测的频次 在;质控品的位置 用户应确定;在用户规定批长度内，进行非连续;Westgard 质控规则警告;三、室内质控的操作流程;1 靶值的建立 1)稳定期较;2)稳定期较长的质控品以暂定均;2 设定控制限 对新;标准差的设定 使用的数据量越;无标题;质控限的设定质控限设置过宽假在;质控限的设定质控限设置过小假失;拟更换新批号的质控品时，应在“;4.质控图 制作质控图，;(L-J质控图);(Z分数质控图);5.质控规则的应用（与常见错误;Westgard 质控规则警告;Westgard多规则误差检索;1 2 3 456;常见错误1有一个点超过2SD判;12345678910+3S+;*R4s失控规则示意图;常见错误2一个点超过+2SD,;12345678910+3S+;41s失控规则示意图;常见的错误3有4个点超过1S即;12345678910+3S+;常见错误410个点位于均值一侧;常见错误5只有失控了才需要处理;预警-趋势性改变3S2S1SX;预警——曲线漂移3S2S1SX;常见错误5用厂家的标定值作为本;无标题;常见错误6 用厂家的SD值或;例如：测定值610.00，在+;常见错误7同一批号的质控物，每;6.患者的结果用于质量控制多个;6.失控情况处理及原因分析;（1）失控情况的处理 发生失;（2）. 失控原因分析随机误差;系统误差原因：1. 样本或试剂;当得到失控信号时，可以采用如下;b. 新开一瓶质控品，重测失控;c.检查试剂是否失效。更换新试;e. 重新校准，重测失控项目：;7.质控数据的实验室间的比对 ;四、实验室内不同检测系统的比对;谢 谢 ！;室内质控室间质评;室间质评 室间质评的意义;室间质量评价的定义室间质量评价;室间质评的目的：①识别实验室存;卫生部临检中心室间质评介绍 ;无标题;室间质评的方法采用美国 PT（;项目允许范围WBC靶值±15%;单个项目的得分计算公式为：该项;无标题;北京市临床检验中心成立于198;无标题;室间质量评价未能通过的原因⑴校;谢 谢 ！