口腔崩解片的研究进展_麻同斌.pdfVIP

医药导报 2009年 7月第 28卷第 7期 · 891· 口腔崩解片的研究进展 麻同斌 1 ,洪 　阁 2 ,李松年 2 (1.吉林永利药业股份有限公司 , 白山 　134300;2.中国医学科学院北京协和医学院放射医学研究所 , 天津 　 300192) [ 摘 　要 ] 　口腔崩解片是近年来研发的一种新型固体制剂 。 参考 近年来国 内外关于口 腔崩解片的 文献资料 , 从技 术特点 、制备工艺和辅料 、存在的 问题及解决办法和在中药制剂中的应用等几个角度进行简要总结与概括 。 [ 关键词 ] 　口腔崩解片 ;中药制剂 ;制备工艺 ;技术特点 [ 中图分类号 ] 　R944.4　　　[ 文 献标识码 ] 　A　　　[ 文章编号 ] 　 1004-0781(2009)07-0891-03 　　口腔崩解片 作为一 种新 型的 固体 制剂 , 因 其服 用方 便 、起 于常规片剂 , 对 此不 做要求 。 ④其他 应符 合 《中华人 民共 和国 效快 、生物利用 度 高 、口感 好 等 特点 而 成为 片 剂开 发 的 重点 。 药典 》附录片剂项下的一般要 求 。 其中崩解 时限检查方 法的确 目前该技术已广泛地 应用于中药新剂型 研究领 域 , 为中药剂 型 定要素在于 :结果 的重 现性反 映该 方法 的误 差 ;依据 分辨 率的 的现代化研究 开辟了 一条 新的 道路 。 该 剂型 具有 广阔 的市 场 高低确定能否用这一方法区分不同 制剂 ;确定的 体外崩 解时限 前景 , 现将有关此类片剂的研究情况 及其在 中药制 剂领域中 的 方法与口腔内 崩解 (志 愿者 试验 方法 )状 况的 相关 性 ;可 操作 应用进行综述 。 性 , 即装置是否 简单通 用 。 通 过以 上的 验证 , 某 种方 法和 口腔 1　口腔崩解片的概念 　 内具体情况是否有重现性就可得到确证 。 口腔崩解片系 指一种 在口 腔内 不需 要用 水即 能崩 解或 溶 2.2　口腔崩解片 的特 点 　 ①服 用方 便 , 患 者顺 应性 好 。 口腔 解的片剂 , 服用时将其置于舌面 , 遇唾液 迅速崩 解或溶 解后 , 借 崩解片的服药方式 , 可 直接吞服 , 在 唾液中 崩解或 溶解 , 亦可放 吞咽动力 , 即可进入胃内 。 基于口腔 崩解片 在口腔 中能快速 崩 于水中崩解后送服 。 尤其适用于 老人 、幼儿 、卧床 不起 、吞咽困 解形成混悬液 或溶液 的特 点 。 目 前对 其命 名颇 多 , 主要 包括 : 难的患者及取水不便者 。 随着矫味