KX-21血液分析仪SOP.doc

PAGE  沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：1/12 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程 第一部分 仪器的基本情况 Sysmex kx-21血液分析仪仪器设备情况 设备名称Sysmex kx-21血液分析仪  设备英文名称Sysmex kx-21 Blood cell System 型号Sysmex kx-21设备标识XY－018设备类型血液分析仪技术规格仪器体积42×35.5×48cm测试原理电阻法测试速度60人/小时系统温控26℃主机号A3879国别日本制造商日本Sysmex医用电子有限公司出厂日期1998年设备到货日期2001年7月13日设备到货状态新仪器设备使用条件环境要求温度：15－28±2℃ 相对湿度：30-85％电源要求220～230VAC；50/60Hz设备验收情况合格开始服役日期2001年8月13日代理商南京颖都医疗器械有限公司公司代理商联系人代理商电话设备安放位置检验科门诊化验室设备当前状态良好说明书存放处检验科门诊化验室主要负责人胡礼仪使用人杨莉，柳菊芬，司丽媛 沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：2/12Sysmex kx-21血液分析仪仪器要求的性能指标 设备操作条件环境要求温度范围：15～28±2℃；相对湿度：30～85％。电源要求220～230VAC；50/60Hz测量范围白细胞、白细胞分类、红细胞、血红蛋白、MCV、MCH、MCHC、RDW、PLT、PCT、MPV、PDW灵敏度/阈值WBC： 04（SEN）04（THR） RBC： 05（SEN）05（THR） PLT: 05（SEN）05（THR）测量线性WBC： 1.0～99.9×109/L RBC： 0～7.0×1012/L HGB: 0～25g/dl HCT: 0～99.9％ MCV: 20～199fl MCH: 10～50pg MCHC: 10～50g/dl PLT: 0～1999×109/L分辨力WBC：±3.0％或±0.3×103/μl以内 RBC：±3.0％或±0.08×106/μl以内 HGB：±2.0％或±0.2g/dl以内 PLT：±5.0％或±10×103/μl以内最大允许误差WBC的不确定度（×109/L）低值：±0.38中值：±0.56高值：±0.62RBC的不确定度（×1012/L）低值：±0.20中值：±0.24高值：±0.24HGB的不确定度（g/L）低值：±2.90中值：±3.72高值：±4.76PLT的不确定度（×109/L）低值：±13.20中值：±18.04高值：±30.76重复性WBC的CV2％RBC的CV2％HGB的CV2％PLT的CV2％ 沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：3/12第二部分 仪器操作的培训情况 培 训 记 录 时间：2001年8月14日 地点：沭阳县人民医院检验科门诊实验室 培训人：陈小彬 培训对象：杨莉 柳菊芬 培训内容： 1、Sysmex kx-21血细胞分析仪开机程序； 2、标本处理程序； 3、标本编号； 4、试剂更换； 5、检验程序的选择与启动； 6、标本号的修改； 7、质量控制； 8、结果的打印与报告； 9、仪器维护； 10、仪器的安全。 培训人的评价 经过培训基本掌握仪器全部操作，能够胜任Sysmex kx-21仪器的操作及维护。 培训人： 1998年7月9日技术管理小组的考评 同意授权培训对象操作该仪器。 批准人：王洪建 1998年7月9日  沭阳县人民医院检验科 临床检验室 Sysmex kx-21血液分析仪的操作规程文件编号：Q-1 版本：第一版 页号/总页数：4/12培 训 记 录 时间：1998年9月15日 地点：沭阳县人民医院检验科门诊实验室 培