无偿献血行业资料——血站（血液中心）实验室程序文件.doc

XX市血液中心 实验室程序文件 受控状态： 分发号： X X 市 血 液 中 心 实验室程序文件 XXBC/LAB?B?2008 D/0 编制/日期：质量体系文件编制小组 2008/ 01 / 01 审核/日期：杨群身 2008/ 03 / 13 批准/日期：王乃红 2008/ 09 / 28 2008年10月15日发布 2008年10月20日实施 XX市血液中心 XXBC/LAB?B?2008 D/0 目 录 1人力资源管理程序……………………………………XXBC/LAB?B?01 D/012标本管理程序…………………………………………XXBC/LAB?B?02 D/033仪器设备的评估、确认、使用、维护、校准和 持续监控及报废管理程序……………………………XXBC/LAB?B?03 D/054试剂??实验材料管理程序……………………………XXBC/LAB?B?04 D/075血液检测技术与方法控制程序………………………XXBC/LAB?B?05 D/096血液检测的质量控制程序……………………………XXBC/LAB?B?06 D/0107检测结果的判断、报告、复核与签发管理程序………XXBC/LAB?B?07 D/0138安全与卫生管理程序…………………………………XXBC/LAB?B?08 D/016 9试剂的确认程序………………………………………XXBC/LAB?B?09 D/01810手工签名、电子签名和数据电文管理程序…………XXBC/LAB?B?10 D/02011计算机管理系统控制程序……………………………XXBC/LAB?B?11 D/02112关键仪器设备及计算机管理系统故障应急预案 和恢复程序……………………………………………XXBC/LAB?B?12 D/02213血液检测标识的管理程序……………………………XXBC/LAB?B?13 D/02614血液检测方法和检测程序的确认程序………………XXBC/LAB?B?14 D/02915初次反应性标本进一步复检程序……………………XXBC/LAB?B?15 D/03116检测报告收回、更改和重新签发的管理程序………XXBC/LAB?B?16 D/03217疫情报告程序…………………………………………XXBC/LAB?B?17 D/033 XX市血液中心 XXBC/LAB?B?01 D/0 第  PAGE 35 页 1 实验室人力资源管理程序 XXBC/LAB?B?01 D/0 1 目的： 对本中心各实验室（血液筛查实验室、质控实验室、血型参比实验室）的人力资源进行管理。 2 范围： 适用于血液筛查实验室、质控实验室、血型参比实验室人力资源的管理。 3 职责： 3.1 组织人事科、科教信息科、业务科负责实验室人员资质、培训、考核的归口管理。 3.2 各实验室负责人保证本实验室人员必须经过职业道德规范、专业技术、岗位职责相关文件和实践技能的培训、相关签名的工作实践以及签名的法律意义的培训，并经过岗位和实践技能的考核，保证本实验室人员的资质和能力符合要求。 4 程序 流 程流 程 说 明1.岗位任职资格 2.职责与权限 3.实验室人员的培训、考核、评估 3.1制定培训计划 3.2培训计划的实施、考核与评估 3.3未达预期要求时的措施 4.核准资质与能力，人员上岗 5.人员梯队现状 6.人员规划见各实验室《岗位职责》。 见各实验室《岗位职责》。 培训计划的内容包括： ⑴培训对象（接受培训的人员）。 ⑵培训类型（上岗、在岗、转岗）。 ⑶培训内容： ①职业道德规范的培训。 ②相关签名的工作实践以及签名的法律意义的培训。 ③专业技术培训：专业理论与技术，工作流程 质量体系文件 实践技能（操作技能） ④相关仪器设备和软件的培训。 ⑤安全与卫生教育。 ⑷培训者。 ⑸培训时限。 ⑹考核方式。 ⑺评估标准。 ⑻未达到培训预期要求时应采取的措施。 根据培训计划的