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血制品行业分析 一、什么是血制品 血液制品是在临床输血的基础上发展起来的，它通过将血浆中的有效组分分离出来，并用于治疗，较好的解决了全血不易运输和储存的问题。我国目前的血制品主要是以血浆中提纯的血浆蛋白制剂为主。产品主要分为四大类：白蛋白类、免疫球蛋白类（静丙是多种免疫球蛋白混合物）、凝血类、生物新材料类。 血制品都是干嘛用的呢？看下图了解一下血制品家族在临床的应用情况。 二、血制品的消费结构 血制品主要分为人血白蛋白、静丙、凝血因子等，来看看国内外的对这几种产品的消费结构。 可以看到，国外静丙市场占有率最高，达到43%。而目前我国仍处于白蛋白占主导地位的阶段，未来将逐渐过渡到静丙、凝血因子等类别上去。鉴于凝血因子的独特性，该大类在我国目前的环境下缺乏大规模扩张的基础，我们认为未来5年静丙将逐步成为我国的主要消费品种。 三、血制品的市场规模和缺口 血制品的市场规模见下图，预测未来几年的复合增长率将提速达到27.8%。 血制品主要受限于采浆量，而采浆量主要取决于采浆站数量。2014年，采浆站大约190个，采浆量5200吨，平均每个采浆站采浆量为30吨不到。最近采浆站的审批力度有所增加，乐观估计大约每年20-40个，也就是至少5年以后，采浆量才能翻一倍到一万吨。 我们从血制品中产量最高的人血白蛋白来看血浆缺口，2014年采浆量5200吨，人血白蛋白进口率58.49%，则抹平进口的采浆量缺口，需要新增采浆量7300吨。这意味着至少在6~7年时间内，我们的采浆量都是存在缺口的。 上海莱士2015年年报中也称我国实际血浆需求量超过12,000吨，2015年总体采浆量也才大约5000吨，只能满足一半的需求。根据全国血液制品批签发数据推测，产品供需差距超过2倍，行业发展有较大空间。 四、血制品的行业壁垒 血液制品行业的原料来自于人的血液，从而具有人源性、必须性和潜在的疾病传染性等特点，属于重点监管的行业，从采集到销售全产业链都有较高的要求，从而使行业具备较高的壁垒。 1、国家对血液制品行业高度监管（血浆实行检疫期、产品批签发、新浆站审批难等），并从2001年起不再新批血液制品企业，目前国内正常经营血液制品企业25家。 2、大部分血制品不允许进口，国家对国外血液制品企业进口产品也做了严格的规定，根据目前的法律法规的要求，只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ以缓解国内供需矛盾。并且从2015年人血白蛋白的进口量第一次出现了同比下降（从58.49%降低到53.14%）的情况，国内企业将迎来更大的机会。 3、在新建浆站方面，国内对新设浆站设立了严格的准入标准。2012年1月底卫生部出具的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》对申请新单采血浆站的设置审批做了新的规范：生产企业注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。目前符合这一要求的只有为数不多的几家企业。这一条件的设置也就意味着50%以上的企业将来不能新建单采血浆站。 五、影响上市公司两个最关键的因素：采浆站数量和产品种类数量 采浆站的数量决定了公司血浆投产的量，从根本上制约了公司的生产能力。而产品线的丰富程度，则决定了公司对血浆的综合利用程度，产品线越丰富，血浆的利用程度就高，相对的毛利率就高。国外主流公司能提取10~20种，国内主流公司只能提取3~10种。 六、四大类产品的批签发情况 血制品和疫苗类制品一样，需要批签发才能上市。批签发就是每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。透过批签发的情况，我们可以看到每家企业实际的产品市场占有情况。 1、人血白蛋白批签发 2、静丙批签发 3、凝血因子批签发 4、人纤维蛋白批签发 七、上市公司分析 目前我国血液制品行业处于集中度不高、规模优势不明显的状态，但整个血液制品行业处于景气与持续发展阶段。国家政策支持以及行业自身发展，行业集中度将会进一步提高，兼并重组是大势所趋，行业内企业将会强者愈强。 2015年上半年，发改委等中央部委联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，自2015年6月起，血制品等药品的最高零售价限制正式放开，改由市场调节。到2016年年初，从血液中提取的纤维蛋白原、破伤风免疫蛋白的价格提高了80%~130%，静丙提高10%~20%。 除了价格放松，浆站审核逐渐宽松是另一个政策支持。2013年开始，国家对浆站审核条件逐渐放松，2013年底，我国全部浆站不超过160家，到2015年年底已经超过200家，在2年时间内新增40家浆站是有史以来的第一次。由此可见，血制