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解读《化妆品卫生规范》[2007届版]0707031
解读《化妆品卫生规范》(2007年版);化妆品是与人体直接接触的日用工业产品。化妆品是由多种作用不同的原料,经配伍、生产加工而成的混合物。
化妆品的生产、使用和发展,涉及到很多学科。作为产品,既具有物理作用、生理作用,也具有心理作用和文明作用。化妆品的特点决定了它是一门科学,也是一门艺术。;化妆品的使用对象广大普通人群,老少男女皆可长期使用—化妆品的安全性至关重要。在达到美容、清洁、护肤的同时,不能对机体产生任何危害。
化妆品的使用目的—化妆、修饰,高消费的奢侈品—清洁、美化人的身体,增加魅力、修饰容貌;保持皮肤、毛发的健美,日常消费品。 ;世界各国大多制定了化妆品的法规,法规和管理模式的不同,决定了化妆品的定义和范畴内涵的不完全一致。;我国化妆品的相关法律法规;《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)
《??康相关产品命名规定》(2001、4)
《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB5296.3-1995) )(新标准正在修订)
《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》(1997、12)(新版正在修订)
《健康相关产品卫生行政许可程序》(2006、6)
《化妆品标签标识管理规范》(将颁布)
一系列政策性文件;《健康相关产品卫生行政许可程序》主要配套相关文件:
《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》(2006、6)
《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》(2006、6)
《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版);《化妆品卫生监督条例》是国家最高行政机关国务院发布的行政法规,是国家条例。它是一种强制性的法律规范。
《化妆品卫生监督条例》表明,国家实行化妆品卫生监督制度,也就是说,化妆品实行卫生许可制。
《化妆品卫生规范》是技术标准,是《化妆品卫生监督条例》的技术支柱。
《化妆品卫生规范》是对化妆品产品以及化妆品原料的卫生质量技术指标的技术法规。;从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守《化妆品卫生监督条例》
在中华人民共和国境内销售的化妆品的原料及其终产品必须符合《化妆品卫生规范》规定;化妆品生产企业卫生许可证
(年份)卫妆准字××-XK-××××号
美容院采用的化妆品必须是经批准生产、销售的产品,未经审批自行配制是违法的。
国产特殊用途化妆品卫生许可批件
—卫妆特字(年份)第××××号
进口化妆品卫生许可批件
卫妆特进字(年份)第××××号
卫妆备进字(年份)第××××号
; 《化妆品卫生规范》(2007年版)简介 ; 基本原则:
保障消费者对化妆品的使用安全
结合我国的国情,尽量与化妆品国际标准接轨,以保证先进性和可行性
; 《化妆品卫生规范》主要内容
总则、
毒理学试验方法、
卫生化学检验方法、
微生物检验方法、
人体安全性和功效评价检验方法;《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—总则;《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—总则;《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—总则;《化妆品卫生规范》2007年版与2002年版的主要变化—检验方法;《化妆品卫生规范》总则 ; 范围——仅作了文字的调整
本规范规定了对化妆品原料及其终产品的卫生要求。
本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。
2002年版:本规范规定了对化妆品原料以及化妆品最终产品的卫生要求
国外委托加工出口的产品应符合出口国的法规;国内产品出口既要符合国内法规,也要符合出口国的法规。; 规范性引用文件
欧盟化妆品规程,76/768/EEC及其 2005年11月21日以前修订内容(The Cosmetics Directive of the Council European Communities, 76/768/EEC, and amendments until 21 November 2005)。
引用了欧盟化妆品规程,76/768/EEC及其 2005年11月21日以前修订内容,之后修订内容将不被自动纳入本规范,必要时需另作规定。
明确规定了《化妆品卫生规范》所包括的内容。; 定义
化妆品是指以涂擦、喷洒或其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位( 皮肤、毛发、指甲、口唇等), 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
与《化妆品卫生监督条例》保持一致;
“口腔粘膜”主要指牙膏,因牙膏至今未被包括在化妆品管辖范围,将“口腔粘膜”部分删去。; 化妆品的定义决定了化妆品的范畴
化妆品应具备的条件
施用方式是以涂擦,喷洒或其它类似的方法。以口服、注射等方法达到美容目的的产品不属化妆品。
施用部位是人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等,但不包括人体内部。
施用目的是为达到清洁、护肤、美容修饰和消除不良气味。 ; 特殊用途化妆品
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