附件2附录7药品零售连锁管理征求意见稿doc-附件2.docVIP

附件2 附录7 药品零售连锁管理 （征求意见稿） 第一条 药品零售连锁企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在企业总部统一领导下，建立覆盖包括总部各管理部门、企业物流配送机构以及全部连锁门店的质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准，实现规模化、集团化管理经营。 第二条 药品零售连锁企业的药品经营活动应当符合《规范》及本附录的相关要求。 第三条 总部负责设立与经营实际相适应的组织机构或岗位，明确规定其职责、权限及相互关系，制定质量管理体系文件，指导、监督文件的执行，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，并对门店的经营行为和质量管理负责。 门店应当确保各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件。 第四条 总部应当制定企业年度培训计划，统一培训内容，并按规定开展培训工作。 第五条 总部建立的计算机系统应当能够对总部和门店实施统一管理。计算机系统除符合《规范》的要求外，还应当符合以下要求： （一）系统应当实现总部与门店间的信息传输、数据共享、票据管理等功能，数据应当做到双向、实时、自动传输； （二）系统不得支持门店自行采购药品的操作； （三）系统不得支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令； （四）系统不支持门店间信息显示和业务往来。