REACH指令介绍综述.pptVIP

REACH 指令介绍; 了解什么是 REACH 指令 了解 REACH 指令的缘起 了解 REACH 指令的结构框架 知道如何应对 REACH 指令 了解德力西电气的 REACH 应对措施 课堂练习和讨论;REACH 指令概述; REACH 是欧盟化学品指令的缩写。 R —— Registration （注册，登记） E —— Evaluation （评审，评估） A —— Authorization （授权、许可） CH —— Chemicals （化学品、化学物质） 全文翻译为：有关化学品的注册、评估、授权和限制的 指令 (Legislation on Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals);化学品对人类健康和环境也存在着实际的和潜在的有害影响 ： 石棉会引起肺癌和间皮瘤 苯会引起白血病 DDT导致鸟类繁殖紊乱 氟利昂破坏大气臭氧层;REACH 指令产生的背景;REACH 指令产生的背景;统一现行分散的各个管理化学品生产、???售、进口的法规，变成一个单一的、涵盖所有化学品的 法规。 建立一个欧盟化学品管理机构全面负责实施。 指令的宗旨是保护人类健康、保护环境、同时提升欧洲化学工业的竞争力和创新精神。;新 REACH 指令将取代现有 40 多个老法规。 任何化学品都必须经合法注册后方能生产、销售或进口。 风险评估的责任由监管当局转移到企业。这意味着一切科学分析、取证所涉及的费用全部由企业承担。 企业注册时必须提供大量的资料来证明其所要生产或销售或进口的化学品不会对人体健康、对环境造成任何危害。 企业要承担超出其专业范围的责任 (人体健康和环境保护);放射性物质 (另有专门的法律监管) 海关临时监管物品，如自由贸易区、加工区、过境货物等 不能分离的中间体;保护环境和人类健康，实现可持续发展 保持和加强欧盟化学工业的竞争力，鼓励创新，激励开发更为安全的化学品 预防内部市场的破裂，维护欧盟统一大市场 提高化学品及其制品信息的透明度和消费者意识 同国际法规融合，追求与国际上化学品安全法规的统一 减少动物试验 保持欧盟相关措施与其在 WTO 框架下所承担的义务相一致 ;从实质意义上讲，REACH 法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。 与现行复杂的法规体系不同，REACH 将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。。 ;当生产或进口的化学品每年超过 1 吨时，必须予以注册。 对于比较危险的物质，生产者必须提交较安全的 替代物的替代计划；当没有替代物存在时，生产者必须提交研究计划研发替代品。 REACH 对化学品的注册涉及大约 3 万种物质，这一注册过程将历时 11 年，于 2018 年前完成。 ;大约 27000 家化学品公司将受到 REACH 的影响 大约 30000 种化学品受到 REACH 法规的管制 REACH 法规将发布 1500 种高度关注物质;REACH 的主要好处是将会更为系统地确定化学品的危害性和风险，有利于行业采取适当的风险管理，如有必要，主管部门可以进一步采取立法行动 有助于减少由于暴露于化学品而产生的健康问题、减少疾病的发生、降低死亡率、同时可以降低国家医疗系统的成本 欧洲的化学品行业也将会受益。这个决策系统可以提供清晰的说明，增强消费者对产品的信心 化学品的下游使用者将会获得关于在生产过程中安全使用化学品的相关信息，这有助于更好地保护员工的的健康 对消费者和环境来说，化学品将会更加安全，更易于实现企业的社会责任。;REACH 指令的内容;总体而言，REACH 指令主要包括了以下 4 个基本程序： 化学品的 注册，提交文档证明风险已受控制 注册卷宗的 评估，主要考察试验提议 对高度关注化学品的 授权 欧盟共同体对化学物质的 限制;REACH 指令的主要内容;年产量或进口量 1 吨以上的所有化学物质需要注册 年产量或进口量 10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告（CSR – Chemicals Safety Report）。;包括档案评估和物质评估 档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性 物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。;涉及对动物进行试验的必须进行强制性档案评估，目的是减少此类试验，档案评估结果可以参照适用，不必事事都做试验。档案评估还有助于主管当局验证注册是否完整 监管局有理由怀疑某物质可能对人体或环境有害时，可对该物质进行实物评估。评估