2017年度PharsightUniversity培训班通知.PDFVIP

创腾科技有限公司 NeoTrident Technology LTD Beijing︱Shanghai︱Suzhou 信息技术带动研发、管理和决策模式的变革与创新 2017年度Pharsight University培训班通知 美国Certara公司、北京创腾科技有限公司联合举办 各位学员： Phoenix WinNonlin是美国Pharsight公司（美国Certara旗下公司）的产品，是国外应用最广的 药物动力学与药效动力学软件，被认为可用于几乎所有的药动、药效及生物等效性等数据分析，已成 为一种新的行业标准，美国FDA同样使用Phoenix软件对企业的新药申请进行评估。为了更好服务于广 大药物研究工作者，美国Certara公司、北京创腾科技有限公司将合作在苏州举办Phoenix WinNonlin 软件基础应用培训班。培训详情如下，欢迎感兴趣的老师和同学报名参加。 一、培训基本信息 培训时间：2017年05月12日-05月14日， 2.5天 ( 2天软件培训，0.5天认证考试) 培训地点：苏州创腾科技培训中心（江苏省苏州市工业园区东长路88号2.5产业园A2栋301室） 培训软件：Phoenix WinNonlin 7.0 （最新版） 培训讲师：梁 武 北京创腾科技Pharsight产品高级技术专家 培训对象：从事药物动力学与药效动力学、群体药动学、定量药理学的科研人员、教师、学生等，或 对该领域有研究兴趣的药物研发工作者。 培训证书：参加完培训的学员可获得美国Certara公司颁发的培训证书，培训后学员可选择参加付费的 认证考试，通过考试的学员可获得由美国Certara公司颁发的国际认证证书。 学员福利：来自学术单位（大学、科研院所）的学员可获得3个月的软件免费试用； 来自企业、医院及高校附属医院的学员可获得7天的软件免费试用。 二、培训内容 本次培训班的主题为“PKPD建模与数据分析——WinNonlin在药物动力学、药效学中的应用”。包括 非房室模型（NCA）数据分析及其在药动学、毒理学中的应用，生物等效性研究（BE）数据分析以及 相关判断标准，PK房室模型及其模型选择与优化，经典PD模型解析与模型优化，PKPD联合模型建立 时间、血药浓度与药物效应之间的关系，同时会涉及药动学、药效学常见图谱的制作、数据转化与数 据处理，表格绘制与报告输出，定量下限数据的选择与数据处理，自定义模型Phoenix Model介绍等 。针对每项内容，我们的技术人员将分别进行专题讲解，包括技术原理的讲解、案例介绍以及软件上 机操作练习，确保每位学员都能够学以致用。 三、培训专题 ? NCA数据分析：对血药浓度、尿样等数据进行非房室模型分析，获得相关PK参数用于报告与结论 推导，应用不同方法进行AUC计算、T1/2计算。 ? BE数据计算：对生物等效性实验数据进行对数转化、多因素方差分析、双单侧t检验及置信区间等 统计分析。 ? PK房室模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的PK房室模型，并进行模型建立和优化， 并通过单次给药模拟多次不同给药剂量的血药浓度随时间变化情况。 ? 经典PD模型建立与优化：针对不同