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质量记录填写规范说明;记录表单的有效性确认
应使用实验室品保部(纸质版)或集团文控中心(OA电子版)发布的现行有效空白记录表单,不得使用已过期作废版本的空白记录表单。
品保部生效的纸质版受控空白记录表单使用人可重复复印使用,文控中心OA生效的空白记录表单可自行在OA系统上下载打印。
现行有效记录判别:依照品保部或文控中心发布的最新有效受控文件清单核对记录表单右上角记录表单编号、生效日期及修订号,一致即有效。;如使用电子版空白记录直接填写电子版文件则必须经过文件管理部门(如品保部)同意,且电子版记录在填写完好后填写人必须再打印为纸 质版。填写人对打印出的纸质版记录进行签字后方可视为该份记录为有效记录,见下图示例。
;所有记录必须如实、真实填写,及时完整记录,不得写回忆录,更不能造假,原则上由操作人亲自填写,做什么就写什么。
记录填写应用蓝色或黑色签字笔,不能用铅笔或圆珠笔。字迹要求清晰工整,易于识别。
检测项目等项目名称一般不得简写,应写全名(国家或行业规定可以简写的名称或行业通用的项目简写名称除外)。
操作者和复核者均应写全名,不得只写姓或名,如果一列或一行均为同一人签名,应逐一全部签全名,不能简写符号等方式表示。
;记录内容应填写齐全,不得在记录表单上留有空格或空白处。如无内容填写时要用“/”划掉,包括备注栏也应用“/”划掉,必要时说明原因(如“此处不适用”),内容与上项相同时应重复抄写,不得用简写符号或者“同上”等形式填写。
如记录内容过多填不下,则可另附纸与其上并在原记录处作说明(如“以下记录参见附页”),且附纸上应有记录人签名和日期。
任何记录均不得撕毁、损坏和任意涂改。
打印纸张要求:所有受控记录均不能有“再用纸”和“废纸”打印,即记录背面应为空白纸张,不得有无关文字。
;日期填写
记录中填写的日期一律不得简写,应包括年月日。一般使用YYYY.MM.DD或YYYY年MM月DD日(如2016.01.19 或 2016年01月19日),不得简写。
如使用英文,一般为MMM.DD.YY、MM-DD-YY或MM/DD/YY(如Jan.19.2016、19-01-2014 或 01/19/2016)。;
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正确填写;错误点:与上项内容相同,不可用“同上”、“…”等代替;错误点:无内容填写处未用“/”表示。;当记录的某一部分或数据填写错误时,不得撕毁或任意涂改,应由记录人在错误处化一横线(应使错误处清晰可见)--采用杠改的方法,再将正确记录记于一旁,后由记录人在修改处签上姓名和修改日期,同时注明更改原因。
原则上应由原始记录人或复核人进行修改,他人不得随意更改。;用“/”划掉错误内容;记录更改示例(2);记录更改错误示例;张三 李四 2016年01月18日;几种常见的错误涂改示例:
;END!
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