输血科质量体系技术总结.ppt

输血科质量体系的建立;输血流程;临床输血的管理与技术流程;医疗机构输血科基本标准; 输血科的定义 ;外部文件;二、 组织和管理;二、 组织和管理;二、 组织和管理;二、 组织和管理;三、 功能与任务;三、 功能与任务;四、 科室设置 ---房屋设施与卫生学要求;四、 科室设置 ---房屋设施与卫生学要求;四、 科室设置 ---组织与人员;四、 科室设置 ---仪器设备;四、 科室设置 ---仪器设备;五、 业务管理;五、 业务管理;六、质量管理;关于室内质控和室间质评;质量体系文件;质量手册是确定实验室的质量方针、质量目标、质量体系程序及要求，其目的是维持质量管理体系的有效运行。质量手册的内容包括管理要求和技术要求两方面。 程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，也是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动、由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。其内容包括：目的、使用范围、职责、工作程序、支持性文件、质量和技术记录。;作业指导书是程序文件的支持性文件和细化，是实验室技术人员从事具体监测工作的指导、应包含所有检测项目操作规程、关键仪器操作规程、设备的内部校准规程等。 质量记录和技术记录统称为记录，包括各种表格和报告等。这些记录可为溯源提供文件和提供验证、预防措施、纠正措施的证据。是证实质量体系有效运行的原始证据及载体。;质量体系的构成;质量体系的编写构架;1 前言;2 质量方针和目标;质量方针;质量目标;3 质量手册概述;4 管理要求;5 技术要求;6 医学实验室伦理;7 附录;;技术要求;“巧妇难为无米之炊”;员工管理;人员要求;实验室设备;;DBT301-RF-BB-26-2009仪器设备管理程序 DBT301-RF-BB-37-2009不同仪器相同检测项目性能比对管理程序序 DBT301-RF-BB-19-2009临床血液报废程序储血冰箱、标本冰箱及试剂冰箱维护 ;料;法;设施和环境;环;检验前程序;检验程序; 检测方法的选择 检测方法的验证和确认 ??业指导书的编制 特定的政策和程序要求 ;检验程序的质量保证;如何获得质量保证;检验后程序;结果报告;结束语; 欢迎批评指正