3药品法律法规体系研究调查问卷-附件3.docVIP

PAGE  PAGE 8 附件3 药品法律法规体系研究的调查问卷 说明： 1、调查问卷中“制定”的内涵包括，“立、改、废”，即：制定：1、新法从无到有地建立2、法律外延或规范调整的对象发生重大变化3、法律位阶提升；修改（适用对象不变）：1、修订，法条内容调整较多或大部分内容纳入其它规定2、修正，法条内容调整较小；废止。 2、请在“○”（单选）和“□”（多选）处打钩，在“ ”和空白处上填写内容，可另附页。 3、调查后如果您还有一些意见和建议， HYPERLINK mailto:请发邮件至zhangxp@smda.gov.cn 请发邮件至qbs_yangyihan@smda.gov.cn，谢谢！ 第一部分：现行药品法律、行政法规、部门规章情况问卷表（请您在选择的内容项中打钩（√）） 编号类型名 称保留修订废止合并理由（可另附页）1法律药品??理法2行政法规艾滋病防治条例3反兴奋剂条例4放射性药品管理办法5麻醉药品和精神药品管理条例6血液制品管理条例7药品管理法实施条例8野生药材资源保护管理条例9医疗用毒性药品管理办法10易制毒化学品管理条例11疫苗流通和预防接种管理条例12中国人民解放军实施中华人民共和国药品管理法办法13中药品种保护条例14药品行政保护条例15无照经营查处取缔办法16计划生育技术服务管理条例17部门规章处方药与非处方药分类管理办法（试行）18蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）19互联网药品信息服务管理办法20进口药材管理办法（试行）21军队麻醉药品和精神药品供应管理办法22生物制品批签发管理办法23医疗机构制剂配制质量管理规范24医疗机构制剂注册管理办法（试行）25中药材生产质量管理规范（试行）26国家食品药品监督管理局药品特别审批程序27药品行政保护条例实施细则28国家食品药品监督管理局听证规则（试行）29国家药品监督管理局行政复议暂行办法30国家药品监督管理局行政立法程序规定31药品监督行政处罚程序规定32药品生产监督管理办法33药品生产质量管理规范34药品注册管理办法35药物非临床研究质量管理规范36药物临床试验质量管理规范36药品不良反应报告和监测管理办法37药品召回管理办法38药品经营许可证管理办法39药品经营质量管理规范40药品流通监督管理办法41药品进口管理办法 42药品说明书和标签管理规定43直接接触药品的包装材料和容器管理办法44药品广告审查办法45药品广告审查发布标准 第二部分：未来几年的药品立法方向（请您在选择的内容项中打钩（√）） 编号名 称必要性类型理由（可另附页）非常急迫急迫一般否法律法规部门规章1《药品管理法》修改2药品质量授权人制度3药害救济制度4药品上市许可制度5药物警戒制度6药用原辅料备案制度7药品上市后管理制度8药品安全信息披露制度9药品流通管理制度10处方药与非处方药分类管理制度11执业药师制度制度12驻厂监督员制度13放射性药品管理制度15药品经营许可与GSP制度16药品生产许可与GMP制度17药品广告监管制度18药品使用环节管理制度19药品临床申请制度20药品上市申请制度21药物临床试验管理制度22药物非临床研究制度