产品危害风险评估程序研讨.docVIP

文件名称：产品危害风险评估程序文件编号：第  PAGE 8 页 共  NUMPAGES 8 页制定人：审批人：生效日期：版本/次：A/1 一、目的 为了顺利有效地进行产品安全风险进行评估及控制，防止产品出现安全问题及对人造成伤害，特制定此工作指引。 二、范围 适用于本厂环境对物料、半成品、成品、样板等影响之安全风险评估及相应预防控制措施要求。 三、职责 风险管理小组 成员部门/职位职责组长厂长负责风险管理分析, 风险措施的统筹. 风险管理措执行的监管. 定期组织风险管理的检讨, 改进.组员各部门主管制定部门风险管理措施. 确保部门风险管理措施的实施, 相关设施的维护, 记录的填写.3.1厂长：负责风险评估管理、风险措施的统筹；风险管理措施执行的监督；定期组织风险管理的检讨、改进。 3.2各部门主管：制订所属部门风险管理措施；确保属部门风险管理措施的实施，相关设施的维护，记录的填写。 4、风险分析评估标准： 4.1根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产品的安全进行评价和分类。应指明在原材料、加工和销售中哪环节每种产品危害可能被引入、产生或增加程度。 4.2评估危害程度：厂长、品保部主管和各部门主管根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害分为显著危害、非显著危害及关键控制点（CCP）三种。 4.3显著危害是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥5分的，判定为显著危害。 4.4关键控制点是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分≥9分的，判定为CCP。 4.5伤害程度定义及分类： 4.5.1轻微危害：对消费者和健康安全不会造成危害的。 4.5.2中等危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经简单处理后可恢复的。 4.5.3严重危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经医治后才可恢复的。 4.5.4致命危害：对消费者和健康安全的危害无法接受，不可恢复的。 风险评分 程度评分 4.6评分标准： 发生机率评分 轻微危害中等危害严重危害致命危害1234总是在发生4481216经常发生336912偶尔发生22468历史上从未发生过112345、产品描述： 产品加工描述压力下料、裁床下料、针刺、热定型，缝纫原料/辅料原料针棉.针喷.喷胶棉.泡棉.棉花.衬布.线 辅料胶袋.纸箱.包装袋.包装绳.打包带 6、工艺流程描述： 物料 工序流程针棉针喷棉花泡棉衬布喷 胶 棉线纸箱包装袋包装绳打包带胶带IPQC检验 喷棉.摆活 IPQC检验 针刺.热定型型 缝纫 验针 全检 包装 压力.裁床下料 成品抽检 √√√√√√√√√√√√.√√√√√√√√√√√√√√√√√ 7、危害风险分析： 成份及加工步骤 确定在此步骤出现的潜在危害危害风险评估 对第(3)列的判断提出理由和依据 防止显著危害的措施 是否为CCP危害发生的可能性对人体危害程度是否为显著危害针棉验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否针喷验收生物性无无无否无无否化学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮高严重要提取大货样办, 进行等三方测试, 才可采购是CCP1生物性含菌量 受潮发霉低中否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮中严重因为已在大货样办抽样先进行等三方化验是CCP1物理性无无无否无无否棉花验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无