山东大学动物实验方案伦理审查办法（试行）.PDFVIP

山东大学动物实验方案伦理审查办法（试行） 第一条 为了维护实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为， 根据国家有关法律、法规，参考国际惯例，制定本办法。 第二条 有关实验动物的研究以及各类动物实验的设计、实施过程都应符合动物福利和伦理 原则。 第三条 动物实验方案都必须进行伦理审查。 第四条 动物实验方案审查工作由山东大学医学院动物实验伦理审查委员会负责。 第五条 审查应依据实验动物福利伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者利益， 在综合评估动物所受的伤害和使用动物的必要性基础上进行科学审查，并出具伦理 审查报告。 第六条 各类动物实验都应获得伦理委员会的批准方可开始，并接受日常的监督检查。 第七条 申请动物实验方案审查，应向山东大学医学院动物实验伦理审查委员会提交正式申 请书。申请书应包括以下内容： （一） 实验动物或动物实验项目名称及概述； （二） 项目负责人、执行人的姓名、专业背景简历、实验动物或动物实验岗位证书编号， 环境设施许可证号； （三）项目的意义、必要性、项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法、预期 出现的对动物的伤害、处死动物的方法、项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细 描述； （四）遵守实验动物福利伦理原则的声明； （五）伦理委员会要求补充的其它文件。 第八条 审查的基本原则： （一）动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期利益与造成动物的伤害、 死亡进行综合的评估。禁止无意义滥养、滥用、滥杀实验动物。制止没有科学意义和 社会价值或不必要的动物实验；优化动物实验方案，减少不必要的动物使用数量；在 不影响实验结果的科学性、可比性情况下，采取动物替代方法，使用低等级替代高等 级动物、用非脊椎动物替代脊椎动物、用组织细胞替代整体动物、用分子生物学、人 工合成材料、计算机模拟等非动物实验方法替代动物实验的原则。 （二）动物福利原则：保证实验动物生存时包括运输中享有最基本的权利，享有免受饥渴、 生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，各类实验动物管理要符合该类 实验动物的操作技术规程。 （三）伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害， 尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为、采取痛苦最少的方法处置动物；实验动物 项目要保证从业人员的安全；动物实验方法和目的符合人类的道德伦理标准和国际惯 例。 （四）综合性科学评估原则： 1、公正性：审查工作应该保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、 商业和自身利益的影响； 2、必要性：各类实验动物的应用或处置必须有充分的理由为前提； 3、利益平衡：以当代社会公认的道德伦理价值观，兼顾动物和人类利益；在全面、客 观地评估动物所受的伤害和应用者由此可能获取的利益基础上，负责任地出具实验 动物或动物实验伦理审查报告。 第九条 山东大学医学院动物实验伦理审查委员会审查程序： 项目负责人提出有关实验动物项目审查的申请，生物医学伦理委员会实验动物福利 伦理分会秘书受理有关实验动物项目审查的申请。审查程序按下列规定执行。 1．新开项目和有争议的项目，由生物医学伦理委员会秘书将待审材料先发给所有委员， 准备妥当后择期召开伦理委员会会议，参加审议会议的委员不得少于半数。申请者可 以申请现场答疑，并可以提请对项目保密或审查公正性不利的委员回避。管委会应尽 量采用协商一致的方法做出决议，如无法协商一致，应根据少数服从多数的原则，在 10 个工作日内做出福利伦理审查决议，由主任委员签发后，3 个工作日内送达。 2．遇到紧急（时间紧）项目，经主任委员批准进行紧急审查：主任委员指定 3 名（科学 家委员、兽医、非科学家委员）及以上委员审查，形成审查决议。由主任委员签发 后，3 个工作日内送达。如有争议，不能形成审查决议，主任委员决定是否需要召开 山东大学医学院动物实验伦理审查委员会进行审查。 3．经过审查的常规项目