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设计和开发控制程序 [Q/SM 19001.7.3-2012 VerA/0] PAGE \* MERGEFORMAT- 10 - 有限公司管理制度编号：Q/SM 19001.7.3 -2012版号：A/0 设计和开发控制程序 有限公司 2012年3月25日发布设计和开发控制程序 目的 对产品设计和开发全过程进行有效控制，确保产品能满足顾客、相关方和有关法律法规以及标准的要求，特制定本程序。 适用范围 适用于公司所有产品之设计、开发控制过程管理和对产品设计评审的管理。 职责 3.1 设计部门负责产品研制、开发计划的编制、检查和考核执行情况；负责编制《设计任务书》，进行产品设计、图样绘制和文件编制；负责新产品设计评审、产品改进设计评审的组织和管理；负责新产品开发的验证和改进，并对生产过程反馈的设计技术问题进行处理。 3.2工艺部门负责新产品设计的工艺审查；负责新产品加工方法和要求、工艺流程、新工艺的推广应用等相关技术项目的提出、工艺标准的制定、工艺文件的编制，以及现场生产加工技术服务，并对生产过程中反馈的加工技术问题进行处理。 3.3生产部门负责新产品制造并对生产过程中发现的技术问题向有关部门反馈。 3.4品管部门负责开发中的质量控制、产品检验和试验；负责现场发生的技术质量问题向有关部门反馈并追踪有关部门改进的结果；产品试制完成后，负责向设计部门提供试验结果报告。 3.5销售部门负责提供新产品设计的《市场调研报告》；负责客户技术要求信息的收集；负责顾客信息的反馈和参与设计确认。 3.6各有关设计、工艺、品管、销售和生产有关部门人员视需要参加设计评审。 3.7总工程师负责立项产品设计和开发任务书、技术协议、技术标准、设计确认和重大设计改进的批准。 3.8总经理负责项目开发建议书、设计和开发项目计划书的批准。 方法和要求 4.1 名词 4.1.1 新产品设计：指新产品开发或满足用户合同要求的设计，可以是首次设计或重新设计之机种，需重新出图并领取总图号； 4.1.2 产品改制设计：指在原产品基础上作少许变动以满足客户特殊需求的设计，一般不重新出图???领取新图号（比如：右出线改左出线，引线长短的改变，增容或降容使用等）； 4.1.3改进设计：指对现有产品进行改进的设计。比如根据生产现场的反馈、电机试验情况和客户反馈的质量问题进行的提高零部件加工工艺性、设计质量改进、降低成本、改善电机性能等进行的设计，可根据更改程度的大小来确定是否需重新领取总图号。 4.2 设计和开发策划 4.2.1设计和开发项目的来源 新产品设计开发 公司各部门收集市场需求、客户要求以及行业的发展趋势的相关资料，交技术中心。由总工程师组织公司高层管理根据产品的市场需求、客户要求、市场占有率、技术现状和发展趋势以及资源效益等几方面进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品的系统功能与市场定位。由总工程师编制《项目开发建议书》。 现有产品的重大改进 技术中心根据市场需求、客户要求以及行业的发展趋势所进行的改进设计，技术部编制《项目开发建议书》。 销售合同 有技术开发成分的销售合同（包括技术协议），必须进行评审。评审通过后，销售公司将合同评审的有关技术资料送交技术部。销售合同视为《项目开发建议书》。 4.2.2《项目开发建议书》必须从研发背景、已有产品性能比较、我公司产品应符合的主要标准、性能指标等方面综合说明。《项目开发建议书》经总经理批准后送交技术部。 4.2.3技术部负责依据《项目开发建议书》编制《设计和开发项目计划书》，经总工程师审核、总经理批准后正式立项，并发给相关部门做好准备工作。设计和开发项目计划包括以下内容： 设计和开发各个阶段，包括设计开发的输入、输出、评审、样机制作、验证、小批量生产、确定等各阶段的划分和主要工作内容及控制要求； 各阶段部门和人员的分工、职责和权限、进度要求； 需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、材料、人员等相关内容）； 计划书可根据进展的实际情况及时进行修改和完善，但需重新审批、发放。 4.2.4技术部依据《设计和开发项目计划书》成立项目开发小组，并委派具有相当资格的人员为项目负责人，对技术全面负责。 项目负责人由设计部门主管根据产品设计的难易度和设计者的技术水平来指定。立项新产品一般应具由工程师或以上资格的人员担任。 项目负责人应对设计过程中所有设计输入、输出、评审、验证与确认的文件和记录负责归档前保管和归档，负责填写设计记录，并负责试制新产品进度的追踪。 项目负责人有权对该项目其他设计人员的工作任务进行安排，并对设计进度负责。 4.2.5技术部应对参与设计和开发的各部门及其人员之间的接口关系进行管理和协调，需要明确： 严格划分各部门的