医疗器械[体外诊断试剂]电子申报软件使用手册.docVIP

医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件使用手册  PAGE \* MERGEFORMAT 14 医疗器械（体外诊断试剂） 电子申报软件 使用手册 目 录  TOC \o 1-3 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc266970509 1. 软件概述  PAGEREF _Toc266970509 \h 2  HYPERLINK \l _Toc266970510 1.1. 涉及申请表  PAGEREF _Toc266970510 \h 2  HYPERLINK \l _Toc266970511 1.2. 注意事项  PAGEREF _Toc266970511 \h 2  HYPERLINK \l _Toc266970512 2. 如何使用  PAGEREF _Toc266970512 \h 3  HYPERLINK \l _Toc266970513 2.1. 安装、启动软件  PAGEREF _Toc266970513 \h 3  HYPERLINK \l _Toc266970514 2.2. 第一次使用本软件  PAGEREF _Toc266970514 \h 3  HYPERLINK \l _Toc266970515 2.3. 软件界面介绍  PAGEREF _Toc266970515 \h 5  HYPERLINK \l _Toc266970516 2.3.1. 软件主界面  PAGEREF _Toc266970516 \h 5  HYPERLINK \l _Toc266970517 2.3.2. 菜单栏  PAGEREF _Toc266970517 \h 5  HYPERLINK \l _Toc266970518 2.3.2. 工具栏  PAGEREF _Toc266970518 \h 8  HYPERLINK \l _Toc266970519 2.4. 操作申请表  PAGEREF _Toc266970519 \h 8  HYPERLINK \l _Toc266970520 2.4.1. 新建申请表  PAGEREF _Toc266970520 \h 8  HYPERLINK \l _Toc266970521 2.4.2. 保存申请表  PAGEREF _Toc266970521 \h 10  HYPERLINK \l _Toc266970522 2.4.3. 打印申请表  PAGEREF _Toc266970522 \h 10  HYPERLINK \l _Toc266970523 2.4.4. 打开申请表  PAGEREF _Toc266970523 \h 12  HYPERLINK \l _Toc266970524 3. 软件升级更新  PAGEREF _Toc266970524 \h 12  HYPERLINK \l _Toc266970525 3.1. 自动更新  PAGEREF _Toc266970525 \h 13  HYPERLINK \l _Toc266970526 3.2. 更新设置  PAGEREF _Toc266970526 \h 13  1. 软件概述 医疗器械（体外诊断试剂）电子申报软件为企业提供了多种医疗器械和体外诊断试剂申请的电子填报功能，包括申请表的查看、保存和打印。 1.1. 涉及申请表 涉及到的申请表包括医疗器械类和体外诊断试剂类，具体如下标所示： 医疗器械类申请境内第三类医疗器械注册申请表境外医疗器械注册申请表医疗器械注册证变更/补办申请表医疗器械产品通关申请表自行撤销医疗器械注册申请申请表医疗器械注册证书延期申请表医疗器械说明书更改备案申请表医疗器械注册证书纠错申请表医疗器械产品出口销售证明书申请表体外诊断试剂类申请境外体外诊断试剂注册申请表境外体外诊断试剂变更申请表境外体外诊断试剂重新注册申请表境内体外诊断试剂注册申请表境内体外诊断试剂变更申请表境内体外诊断试剂重新注册申请表体外诊断试剂注册证书纠错程序单体外诊断试剂产品通关申请表体外诊断试剂自行撤销申请表体外诊断试剂延期申请表体外诊断试剂出口销售证明书申请表体外诊断试剂补办申请表 1.2. 注意事项 本软件会生成两种后缀的文件，“Mrt”为点击【保存】时生成的临时申请表文件，保存时不对申请表的必填项进行检查；“Rvt”为点击【打印】时生成的上报文件，是真正提